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15.506 Ergebnisse

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Dringende Sicherheitsinformation zu MYLA von bioMérieux S. (Marcy- l'Etoile) PDF, 624KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Juni 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Instrumente, Apparate u. Systeme
Referenznummer 09715/21

Dringende Sicherheitsinformation zu IRON 2 von Roche Diagnostics GmbH PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Juni 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Produkte für die Immunologie
Referenznummer 07124/21

Dringende Sicherheitsinformation zu Xpert BCR/ABL Ultra von Cepheid PDF, 178KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Juni 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Produkte für die Immunologie
Referenznummer 06951/21

Dringende Sicherheitsinformation zu ADVIA Centaur Syphilis von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown PDF, 182KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Juni 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Produkte der Mikrobiologie
Referenznummer 07826/21

Dringende Sicherheitsinformation zu PrisMax Hemodialysis Machine von Baxter PDF, 712KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Juni 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Dialysetechnik
Referenznummer 00935/21

Dringende Sicherheitsinformation zu Allgemeine Kanülen von UROMED Kurt Drews KG PDF, 66KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Juni 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Spritzen und Kanülen
Referenznummer 08671/21

Dringende Sicherheitsinformation zu ACE Control Set von SENTINEL CH. SpA PDF, 23KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Juni 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Produkte für die Immunologie
Referenznummer 08431/21

Dringende Sicherheitsinformation zu Filter, Insufflation von Karl Storz S. & Co KG PDF, 403KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Juni 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Optik / Feinmechanik - Endoskope
Referenznummer 08930/21

Dringende Sicherheitsinformation zu Atellica CH 930 Analyzer von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown PDF, 521KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Juni 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 09150/21

Dringende Sicherheitsinformation zu SARS-CoV-2 und SARS-CoV-2 Pooling von Bosch Healthcare Solutions GmbH PDF, 127KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Juni 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Produkte der Mikrobiologie
Referenznummer 09049/21

Dringende Sicherheitsinformation zu Sabouraud 2 agar (SAB2-T) von bioMérieux S. (Marcy- l'Etoile) PDF, 800KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Juni 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Produkte der Mikrobiologie
Referenznummer 08117/21

Wie kann eine Studie abgemeldet werden, die nie gestartet hat? Datum: 01. Juni 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) fordert auch für Studien, die nie gelaufen sind, eine Anzeige der Beendigung der Prüfung und nach deren Registrierung das Anhängen eines Schlussberichts.

Weitere Informationen zu …

Bestehen generelle Registrierungspflichten für Händler und Apotheken? Datum: 01. Juni 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Auf europäischer Ebene erlauben MDR und IVDR den Mitgliedstaaten, nationale Regelungen für die Registrierung von Händlern (u.a. Apotheken) zu treffen. National ermächtigt das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) das Bundesministerium für …

Welche weiteren Verpflichtungen für Importeure sowie Händler und Apotheken ergeben sich aus der MDR und IVDR? Datum: 01. Juni 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Die generellen Pflichten der Importeure und Händler oder anderer Personen beschreiben die Artikel 13,14 und 16 der MDR bzw. IVDR.

Bitte beachten Sie, dass das BfArM in diesem Zusammenhang keine Zuständigkeiten hat. Die für Sie zuständige …

Dringende Sicherheitsinformation zu Group B Streptococcus Differential Agar (Granada) von BD Becton Dickinson GmbH PDF, 310KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. Juni 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Produkte der Mikrobiologie
Referenznummer 09041/21

Dringende Sicherheitsinformation zu VITROS Chemistry Systems 250 & 350 Chemistry Systems von Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. PDF, 463KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. Juni 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 08264/21

Dringende Sicherheitsinformation zu MONOBLUE NafX von ARCADOPHTA PDF, 215KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. Juni 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Ophthalmologische Technik - Flüssigmedien für die Ophthalmologie
Referenznummer 08408/21

Dringende Sicherheitsinformation zu UBC Rapid von IDL Biotech PDF, 259KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 28. Mai 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Produkte für die Immunologie
Referenznummer 08116/21

Dringende Sicherheitsinformation zu Natrium Citricum 4% von Biomedica, sopl s.r.o PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 28. Mai 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Therapeutische Aphereseverfahren
Referenznummer 19299A/20

Dringende Sicherheitsinformation zu MODULA von G. Heinemann Medizintechnik GmbH PDF, 4MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 28. Mai 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin - HNO-Technik / ENT-equipment
Referenznummer 09179/21

Dringende Sicherheitsinformation zu HeartWare Ventricular Assist System von Heartware, Inc. PDF, 358KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Mai 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Aktive implantierbare medizinische Geräte - Künstliche Herzen
Referenznummer 21994/20

Dringende Sicherheitsinformation zu Ingenia Ambition S und Ingenia Ambition X von Philips Medical Systems Nederland B.V. PDF, 183KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Mai 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Elektro-Magnetische Felder - Geräte für die MR-Tomographie
Referenznummer 09806/21

Dringende Sicherheitsinformation zu IV Sets/ Accessories von Henry Schein Inc. PDF, 700KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Mai 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Infusionsbestecke und -materialien
Referenznummer 08901/21

Dringende Sicherheitsinformation zu Venflon Pro von Becton Dickinson Infusion Therapy AB PDF, 288KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Mai 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Spritzen und Kanülen
Referenznummer 09719/21

Dringende Sicherheitsinformation zu Sets und Behandlungseinheiten von Hell & Co. GmbH PDF, 506KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Mai 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Spritzen und Kanülen
Referenznummer 09588/21

Dringende Sicherheitsinformation zu Laryngeal Electrodes, Urethral Electrodes, Disposable needle electrodes for EEG and EMG, Disposable Stimulation Probes von SPES Medica Srl PDF, 180KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Mai 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrodiagnostik
Referenznummer 09046/21

Dringende Sicherheitsinformation zu nGEN RF Generator von Biosense Webster Inc PDF, 69KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Mai 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrotherapie (ohne Physiotherapie)
Referenznummer 22554/20

Dringende Sicherheitsinformation zu BVI CustomEyes Kits and Malosa Kits von Beaver Visitec International, Ltd PDF, 285KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Mai 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Ophthalmologische Technik - Sonstige MPe für die Ophthalmologie (OP-Sets/Custom Procedure Trays, Augenspülflaschen etc.)
Referenznummer 02413/21

Dringende Sicherheitsinformation zu SoKINOX/SERViNO von Maquet Critical Care AB PDF, 341KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Mai 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung
Referenznummer 09262/21

Dringende Sicherheitsinformation zu Neo Delta self safe 2 17G 45mm von Delta Med spa PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. Mai 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Katheter
Referenznummer 09011/21