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15.559 Ergebnisse

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Korrektive Maßnahme für Leica ASP6025,Leica Biosystems PDF, 134KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. November 2013 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Instrumente, Apparate u. Systeme
Referenznummer 07312/12

Information für Tibiaplateaus mit Metallunterlage der Endo-Modell Unikondylären Schlittenprothese, Link PDF, 63KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. November 2013 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Nichtaktive Implantate - Knochenchirurgie
Referenznummer 04949/13

Sicherheitsrelevante Feldmaßnahme für Artis zee Ceiling Systeme, Siemens Healthcare PDF, 66KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. November 2013 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Radiologische Technik - Röntgendiagnostik f. d. Gefäßdiagnostik
Referenznummer 06667/13

Korrekturmaßnahme für QuantiFERON-TB Gold (QFT) Test, Quiagen PDF, 59KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. November 2013 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Produkte der Mikrobiologie
Referenznummer 06395/13

Korrektive Maßnahme für Integrated Digital Pathology System Software, Version DPS 1.1, Omnyx PDF, 64KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. November 2013 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Medizinische Datenverarbeitung (Software) - Sonstiges
Referenznummer 05907/13

Sicherheitsmitteilung für LIFE 18 Apherese-Einheit, Miltenyi Biotec PDF, 128KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. November 2013 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Therapeutische Aphereseverfahren
Referenznummer 05577/13

Wer ist für eine sachgerechte Durchführung der Aufbereitung verantwortlich? Datum: 07. November 2013 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Für eine sachgerechte Durchführung des gesamten Aufbereitungsverfahrens ist der Anwender/Betreiber verantwortlich, unter Berücksichtigung der Angaben des Herstellers.

Wo finde ich Informationen zur Aufbereitung von Endoskopen? Datum: 07. November 2013 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

In der Anlage 8 der gemeinsamen Empfehlung des Robert–Koch–Institutes und des BfArM über die Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten (sog. RKIBfArM-Empfehlung) unter folgendem Link:
Empfehlungen der Kommission für …

Wo kann ich die RKI-BfArM Empfehlung für die Aufbereitung von Medizinprodukten bestellen? Datum: 07. November 2013 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Die gemeinsame Empfehlung des Robert–Koch–Institutes und des BfArM über die Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten (sog. RKIBfArM-Empfehlung) ist kostenlos verfügbar.

Sie finden sie unter folgendem Link:
Empfehlungen …

Kann ich dem BfArM vor der Stellung des Antrags den Prüfplan zur Vorab-Kontrolle zuschicken, um das Genehmigungsverfahren zu verkürzen? Datum: 07. November 2013 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Eine Prüfung von Antragsunterlagen vor dem eigentlichen Genehmigungsverfahren ist leider nicht möglich. Eine verbindliche Aussage, ob der Prüfplan den Voraussetzungen entspricht, kann daher erst nach detaillierter Prüfung im …