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15.559 Ergebnisse

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Ich wende mich als Bürger an Sie und benötige ein bestimmtes medizinisches Hilfsmittel. Können Sie mir sagen, ob die gesetzliche Krankenkasse dieses Medizinprodukt bezahlt? Datum: 07. November 2013 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Fragen zur Erstattungsfähigkeit von Medizinprodukten liegen nicht im Zuständigkeitsbereich des BfArM. Wir bitten Sie daher, sich an die Kassenärztliche Vereinigung in Ihrem Bundesland zu wenden.

Können Sie uns bitte Normen zu einem bestimmten Thema zusenden? Datum: 07. November 2013 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Leider ist uns dies nicht möglich, da Normen dem Schutz durch Copyright unterliegen und nicht vervielfältigt werden dürfen. Eine Übersicht zu Normen und Beschaffungsmöglichkeiten finden Sie beim Beuth-Verlag (www.beuth.de).

Wir sind Hersteller von Medizinprodukten und benötigen Exportzertifikate. Können Sie uns diese ausstellen? Datum: 07. November 2013 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Das BfArM stellt keine Exportzertifikate aus. Nach § 34 (1) MPG stellt die zuständige Behörde auf Antrag eines Herstellers oder Bevollmächtigten für die Ausfuhr eine Bescheinigung über die Verkehrsfähigkeit des Medizinproduktes in Deutschland …

Wir sind ein ausländischer Hersteller von Medizinprodukten und möchten unsere Medizinprodukte auch in Deutschland in Verkehr bringen. Ist unser CE-Kennzeichen auch in Deutschland gültig? Datum: 07. November 2013 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Wenn Sie ein für den europäischen Markt gültiges CE-Kennzeichen für Ihr Medizinprodukt besitzen, können Sie das Produkt auch in Deutschland in Verkehr bringen. Eine Übersicht der relevanten EU-Richtlinien zur CE-Kennzeichnung finden Sie unter …

Was muss ich als Hersteller von Medizinprodukten beachten, wenn ich ein neues Medizinprodukt in Deutschland auf den Markt bringen möchte? Datum: 07. November 2013 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Die Überwachung der Herstellung, des Inverkehrbringens und des Verkehrs mit Medizinprodukten (einschließlich des Betreibens und Anwendens) und die diesbezügliche Durchführung des Medizinproduktegesetzes und seiner Rechtsverordnungen ist in …

vorläufige Stellungnahme zur Sicherheit der PIP Brustimplantate PDF, 963KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. November 2013 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Download

vorläufige Stellungnahme zur Sicherheit der PIP Brustimplantate

Korrektive Maßnahme für Indiko, Indiko Plus, Gallery, Gallery Plus und Gallery Plus Beer Master Analyzers, ThermoFisher PDF, 104KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. November 2013 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 05406/13

Korrektive Maßnahme für BacT / Alert FA Plus Polycarbonatflaschen, BioMerieux PDF, 190KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. November 2013 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Produkte der Mikrobiologie
Referenznummer 05321/13

Korrektive Maßnahme für Immulite / Immulite 1000, Immulite 2000 / Immulite 2000 XPI Freies T3, Siemens PDF, 48KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. November 2013 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 05222/13

Korrektive Maßnahme für ADAMS A1c Calibrator 80 aufgrund einer fehlerhaften Werteangabe, Arkray PDF, 227KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. November 2013 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 04604/13