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Direkt wirkende Antiretrovirale Arzneimittel gegen Hepatitis C (DAAV): Mögliche Hepatitis B Reaktivierung und mögliches Wiederauftreten von Leberzellkarzinomen PDF, 238KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Direkt wirkende Antiretrovirale Arzneimittel gegen Hepatitis C (DAAV): Mögliche Hepatitis B Reaktivierung und mögliches Wiederauftreten von Leberzellkarzinomen Verfahren nach Art. 20 der VO (EG) 726/2004

SGLT2-Inhibitoren, Ergebnis der Risikobewertung zum möglicherweise erhöhten Risiko für Amputationen der unteren Extremitäten (insb. Zehen) PDF, 197KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

SGLT2-Inhibitoren, Ergebnis der Risikobewertung zum möglicherweise erhöhten Risiko für Amputationen der unteren Extremitäten (insb. Zehen) Verfahren nach Art. 20 der VO (EG) 726/2004

Valproat enthaltende Arzneimittel Überprüfung der Indikation bipolare Störungen aufgrund neurologischer Entwicklungsstörungen bei Anwendung in der Schwangerschaft sowie Notwendigkeit weiterer Risikominimierungsmaßnahmen PDF, 403KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Valproat enthaltende Arzneimittel Überprüfung der Indikation bipolare Störungen aufgrund neurologischer Entwicklungsstörungen bei Anwendung in der Schwangerschaft sowie Notwendigkeit weiterer Risikominimierungsmaßnahmen Verfahren nach Art. 31 …

Gadolinium-haltige Kontrastmittel, Ablagerungen u.a. in Haut, Knochen und Gehirn PDF, 403KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Gadolinium-haltige Kontrastmittel, Ablagerungen u.a. in Haut, Knochen und Gehirn Verfahren nach Art. 31 der RL 2001/83/EG

Fluorchinolone/Chinolone: lang anhaltende bzw. dauerhaft beeinträchtigende Nebenwirkungen PDF, 227KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fluorchinolone/Chinolone: lang anhaltende bzw. dauerhaft beeinträchtigende Nebenwirkungen Verfahren nach Art. 31

Bericht des BVL PDF, 508KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des BVL

Bericht des PEI- Immunologische Tierarzneimittel PDF, 577KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Immunologische Tierarzneimittel

Bericht des PEI - Humanarzneimittel (Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel) PDF, 308KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Humanarzneimittel (Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel)

Bericht des BfArM - Medikationsfehler im 2. Halbjahr 2016 PDF, 608KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des BfArM - Medikationsfehler im 2. Halbjahr 2016

Eingänge zu UAW-Berichten - Sachstand BfArM PDF, 350KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Eingänge zu UAW-Berichten - Sachstand BfArM

Rote-Hand-Brief zu Uptravi® (Selexipag): Kontraindikation für gleichzeitige Anwendung mit starken CYP2C8-Inhibitoren PDF, 804KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Selexipag

Die Firma Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH informiert darüber, dass eine Kontraindikation für die gleichzeitige Anwendung von Uptravi® (Selexipag) und starken Inhibitoren von CYP2C8 (z.B. Gemfibrozil) eingeführt wurde.

Sitzung (13. Juni 2017) – Kurzprotokoll Datum: 14. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Apothekenpflicht nach § 53 Absatz 1 des Arzneimittelgesetzes

Kortikosteroide: Nebenwirkungen am Auge Datum: 14. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Kortikosteroide

Die Koordinierungsgruppe (CMDh) hat im Ergebnis des PSUR Single Assessment Verfahrens zu Budesonid festgestellt, dass Sehstörungen ein Problem der gesamten Arzneimittelgruppe der Kortikosteroide darstellen und die Produktinformationen …

Broschüre für den Arzt PDF, 150KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Dronedaron - Multaq® - Information für Ärzte

Anhang I und II der CMDh Position PDF, 51KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Budesonid

Anhang I und II der CMDh Position

Feststellungsbescheid vom 30.05.2017 PDF, 120KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Budesonid

Feststellungsbescheid vom 30.05.2017

Bescheid vom 30.05.2017 PDF, 120KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Budesonid

Bescheid vom 30.05.2017

Sitzung (13. Juni 2017) – Tagesordnung Datum: 26. Mai 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Apothekenpflicht nach § 53 Absatz 1 AMG

Bescheid vom 12. Mai 2017 PDF, 78KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. Mai 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 12. Mai 2017

Direkt antiviral wirkende Arzneimittel zur Hepatitis-C-Behandlung: Mögliche Hepatitis-B-Reaktivierung Datum: 08. Mai 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoffe: Daclatasvir | Dasabuvir | Sofosbuvir/Ledipasvir | Simeprevir | Sofosbuvir | Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) bestätigt ihre Empfehlung zu einem Hepatitis-B-Screening aller Patienten vor Beginn der Behandlung mit direkt wirkenden antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Hepatitis C

SGLT2-Inhibitoren (vormals Canagliflozin): Möglicherweise erhöhtes Risiko für Amputationen der unteren Extremitäten Datum: 08. Mai 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Canagliflozin, Dapagliflozin, Empagliflozin

Das BfArM informiert über den Abschluss des Verfahrens

Leitfaden PDF, 69KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. Mai 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Paracetamol - Paracetamol Kabi 10 mg/ml Infusionslösung - Information für Ärzte

Dosierschieber PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. Mai 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Paracetamol - Paracetamol Kabi 10 mg/ml Infusionslösung - Information für Ärzte

Broschüre für den Arzt PDF, 110KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. Mai 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Schwefelhexafluorid - Information für Ärzte

Patientenkarte PDF, 147KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. Mai 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Amikacin - Amikayce liposomal® - Information für Patienten

Broschüre für den Arzt PDF, 506KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. Mai 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Natriumhydrogencarbonat - Information für Ärzte

Leitfaden für den Arzt PDF, 484KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Mai 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Capsaicin - Qutenza® - Information für Ärzte

Broschüre für den Arzt PDF, 12KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. Mai 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Itraconazol - Information für Ärzte

Broschüre für den Patienten PDF, 151KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. Mai 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Itraconazol - Information für Patienten

Broschüre für den Arzt PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. Mai 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Tiotropium - Information für Ärzte