BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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4.760 Ergebnisse

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Rote-Hand-Brief zu Revlimid® (Lenalidomid): Neuer wichtiger Hinweis zur Reaktivierung von Virusinfektionen PDF, 335KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. November 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Lenalidomid

Die Firma Celgene GmbH informiert darüber, dass Fälle von Virus-Reaktivierung nach der Behandlung mit Lenalidomid berichtet wurden.

Informationsbrief zu Acitretin und Teratogenität: Verlängerung des Kontrazeptionszeitraumes und des Blutspendeverbots nach Therapieende PDF, 98KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. November 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Acitretin

In ihrem Informationsbrief weisen die Firmen Dermapharm und Puren Pharma auf die Verlängerung des Kontrazeptionszeitraumes und des Blutspendeverbots auf drei Jahre nach Beendigung einer Acitretin-Therapie hin.

Schriftliche Mitteilung zur 79. Routinesitzung nach § 63 AMG Datum: 08. November 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Die für den 08. November 2016 vorgesehene 79. Routinesitzung wurde nach vorheriger Abstimmung mit den Teilnehmern und abweichend vom sonst üblichen Verfahren nicht als Präsenzsitzung durchgeführt. Es wurde vereinbart, zu diesem Termin …

Berichte über Medikationsfehler im ersten Halbjahr 2016 PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. November 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Berichte über Medikationsfehler im ersten Halbjahr 2016

Unerwünschte Arzneimittelnebenwirkungen - Bericht für 01.01.2016 bis 30.06.2016 PDF, 409KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. November 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Unerwünschte Arzneimittelnebenwirkungen

Eingänge zu UAW-Berichten Sachstand BfArM PDF, 582KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. November 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Eingänge zu UAW-Berichten Sachstand BfArM

Meldungen über unerwünschte Nebenwirkungen nach Applikation immunologischer Arzneimitteln beim Tier PDF, 424KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. November 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Meldungen über unerwünschte Nebenwirkungen nach Applikation immunologischer Arzneimitteln beim Tier

Protokoll zum ersten Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" am 08.09.2016 Datum: 02. November 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM veröffentlicht das Protokoll des Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" vom 08.09.2016

Verfahrensabläufe Pharmakovigilanz PDF, 60KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. Oktober 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Verfahrensabläufe Pharmakovigilanz

Hydroxyethylstärke (HES): Überprüfung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses Datum: 18. Oktober 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Hydroxyethylstärke

Mit Bescheid vom 12.10.2016 hat das BfArM das Ruhen der Zulassungen nun bis zum 01.11.2017 angeordnet. Der Bescheid ist nicht bestandskräftig. Die Arzneimittel dürfen derzeit in Verkehr gebracht werden.

Ruhensbescheid vom 12. Oktober 2016 PDF, 137KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. Oktober 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ruhensbescheid vom 12. Oktober 2016

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit
Ausgabe 3 - September 2016
PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm
Datum: 30. September 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Themen in der aktuellen Ausgabe unter anderem:

  • Riociguat (Adempas®) bei pulmonaler Hypertonie – genaue Diagnostik entscheidend
  • Schulterverletzung nach Impfung (SIRVA)
  • Meningoenzephalitis durch Epstein-Barr-Virus …

Informationsbrief zu hormonalen Notfallkontrazeptiva (u.a. Postinor®): Neue Empfehlung für Anwenderinnen von CYP3A4-induzierenden Arzneimitteln PDF, 93KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. September 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Levonorgestrel

Die Firma Gedeon Richter Pharma GmbH informiert über eine neue Empfehlung für Anwenderinnen von Leberenzyminduktoren. Zu den Wirkstoffen, die eine entsprechende Induktion auslösen, zählen zum Beispiel Johanniskrautpräparate, Rifampicin, gewisse

3-Bromopyruvat (3-BP): Verschreibungspflicht Datum: 14. September 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: 3-Bromopyruvat

Abgabe von zur Anwendung beim Menschen bestimmten Arzneimitteln mit in der medizinischen Wissenschaft nicht allgemein bekannten Wirkungen ausschließlich auf ärztliche Verschreibung.

Informationsbrief zu GlucaGen® HypoKit - für Patienten mit Diabetes PDF, 473KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. September 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Rote-Hand-Brief zu GlucaGen® Hypokit (Glucagonhydrochlorid)

Rote-Hand-Brief zu GlucaGen® Hypokit - für Apotheken (Glucagonhydrochlorid) PDF, 569KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. September 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Informationsschreiben an Apotheken

Rote-Hand-Brief zu GlucaGen® Hypokit - für Ärzte PDF, 823KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. September 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Rote-Hand-Brief zu GlucaGen® Hypokit (Glucagonhydrochlorid)

Rote-Hand-Brief zu GlucaGen® Hypokit (Glucagonhydrochlorid): Chargenrückruf aufgrund eines Qualitätsmangels Datum: 07. September 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Glucagonhydrochlorid

Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH informiert darüber, dass 3 Chargen des GlucaGen® HypoKit in Deutschland zurückgerufen werden.

Erneute Information zu Erwinase® 10.000 I.E./Durchstechflasche (Crisantaspase): Lieferengpass und Anwendungshinweise für weitere Chargen 174aG116 und 177aG116 PDF, 303KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. August 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Lieferengpass und Anwendungshinweise für weitere Chargen 174aG116 und 177aG116

Rote-Hand-Brief zu Zydelig® (Idelalisib): Aktualisierte Empfehlungen nach Abschluss der Überprüfung der Sicherheitsdaten PDF, 600KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. August 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Idelalisib

Die Firma Gilead Sciences GmbH informiert über das aktualisierte Anwendungsgebiet von Idelalisib als Erstlinientherapie von Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und Maßnahmen zur Risikominimierung zur Vorbeugung von …

PDF-Version PDF, 175KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. August 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

PDF-Version des Ergebnisprotokolls der 76. Sitzung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Abs. 2 AMG vom 28. Juni 2016

Anlage 6 PDF, 160KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. August 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 6 zum Ergebnisprotokoll 76. Sitzung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Abs. 2 AMG vom 28. Juni 2016

Anlage 3 PDF, 232KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. August 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 3 zum Ergebnisprotokoll 76. Sitzung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Abs. 2 AMG vom 28. Juni 2016

Anlage 4 PDF, 110KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. August 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 4 zum Ergebnisprotokoll 76. Sitzung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Abs. 2 AMG vom 28. Juni 2016

Anlage 5 PDF, 222KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. August 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 5 zum Ergebnisprotokoll 76. Sitzung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Abs. 2 AMG vom 28. Juni 2016

Anlage 1 PDF, 211KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. August 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 1 zum Ergebnisprotokoll 76. Sitzung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Abs. 2 AMG vom 28. Juni 2016

Anlage 2 PDF, 212KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. August 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 2 zum Ergebnisprotokoll 76. Sitzung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Abs. 2 AMG vom 28. Juni 2016

76. Sitzung (28. Juni 2016) – Ergebnisprotokoll Datum: 22. August 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Viread 245 mg und Truvada 200 mg: Gefälschte Arzneimittel entdeckt Datum: 20. Juli 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Tenofovirdisoproxil, Emtricitabin

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf Fälschungen der Arzneimittel Viread 245 mg Filmtabletten und Trudava 200 mg Filmtabletten hin, die in mehreren europäischen Ländern entdeckt worden sind.

Informationsbrief zu Arcoxia® (Etoricoxib): Geänderte Dosierungsempfehlung für Patienten mit rheumatischer Arthritis und Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) PDF, 902KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. Juli 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Etoricoxib

Die Firma MSD informiert über geänderte Dosierungsempfehlungen für das Arzneimittel Arcoxia®