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Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Aripiprazol vom 29.04.2019 Datum: 17. Mai 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Aripiprazol infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/124026/2019 vom 27.02.2019 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Daunorubicin Datum: 17. Mai 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Daunorubicin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/129027/2019 vom 27.02.2019 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Manidipin Datum: 17. Mai 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Manidipin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/25855/2019 vom 30.01.2019 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Ebastin Datum: 17. Mai 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Ebastin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 14.05.2019 PDF, 350KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Mai 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ebastin

Bescheid vom 14.05.2019

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 30.01.2019 PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Mai 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ebastin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 30.01.2019

Bescheid vom 16.05.2019 PDF, 349KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Mai 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Aripiprazol

Bescheid vom 16.05.2019

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 29.04.2019 PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Mai 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Aripiprazol

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 29.04.2019

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 27.02.2019 PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Mai 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Daunorubicin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 27.02.2019

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 27.02.2019 PDF, 931KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Mai 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Manidipin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 27.02.2019

Bescheid vom 15.05.2019 PDF, 334KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Mai 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Daunorubicin

Bescheid vom 15.05.2019

Bescheid vom 15.05.2019 PDF, 337KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Mai 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Manidipin

Bescheid vom 15.05.2019

Rote-Hand-Brief zu biotinhaltigen Arzneimitteln: Risiko falscher Ergebnisse von Laboruntersuchungen durch Biotininterferenzen PDF, 213KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. Mai 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Biotin

Die Einnahme biotinhaltiger Produkte ist mit dem Risiko falsch erhöhter oder falsch erniedrigter Laborwerte verbunden.

Rote-Hand-Brief PDF, 683KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Mai 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Candesartan-comp PUREN Tabletten (Candesartan und Hydrochlorothiazid): Fehlerhafte Angabe der Stärke auf der Faltschachtel weiterer Chargen Datum: 13. Mai 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Candesartan, Hydrochlorothiazid

Candesartan-comp PUREN Tabletten (Candesartan und Hydrochlorothiazid): Fehlerhafte Angabe der Stärke auf der Faltschachtel weiterer Chargen

Kurzinformation zum 9. Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" am 26.03.2019 Datum: 13. Mai 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM veröffentlicht eine Kurzinformation zum 9. Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" vom 26.03.2019

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/118471/2019 vom 27.02.2019 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Tianeptin Datum: 10. Mai 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Tianeptin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/126201/2019 vom 27.02.2019 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Metyrapon Datum: 10. Mai 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Metyrapon infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/87960/2018 vom 30.01.2019 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Distickstoffmonoxid und der Wirkstoffkombination Distickstoffmonoxid/Sauerstoff Datum: 10. Mai 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Distickstoffmonoxid und der Wirkstoffkombination Distickstoffmonoxid/Sauerstoff infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der …

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Capecitabin vom 11.04.2019 Datum: 10. Mai 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Capecitabin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.