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Bescheid vom 15.02.2022 PDF, 409KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Februar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Hydrochlorothiazid, Spironolacton

Bescheid vom 15.02.2022

Anlage 3 - Ausdruck des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh /598368/2015 Corr.1 vom 23.09.2015 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung) (betrifft: PSUSA/00001662/201501 zur Wirkstoffkombination Hydrochlorothiazid/Spironolacton) PDF, 66KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Februar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Hydrochlorothiazid, Spironolacton

Anlage 3 - Ausdruck des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh /598368/2015 Corr.1 vom 23.09.2015 mit den Anhängen I bis III

Anlage 2 - Ausdruck des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/499098/2021 vom 16.09.2021 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung) (betrifft: PSUSA/00001662/202101 zur Wirkstoffkombination Hydrochlorothiazid/Spironolacton) PDF, 89KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Februar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Hydrochlorothiazid, Spironolacton

Anlage 2 - Ausdruck des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/499098/2021 vom 16.09.2021 mit den Anhängen I bis III

Rote-Hand-Brief zu Mavenclad® (Cladribin-Tabletten): Risiko von schwerwiegenden Leberschäden und neue Empfehlungen zur Überwachung der Leberfunktion PDF, 145KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 16. Februar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Cladribin

Die Firma Merck Healthcare Germany GmbH informiert über Leberschäden, einschließlich schwerwiegender Fälle, die bei der Behandlung von Patienten mit Mavenclad® berichtet wurden.

Kurzprotokoll 7. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind vom 09. Februar 2022 Datum: 16. Februar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM veröffentlicht das Kurzprotokoll zur 7. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind vom 09.02.2022

Patientenkarte PDF, 150KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. Februar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ozanimod - Zeposia® - Information für Patienten

Patientenkarte PDF, 101KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Februar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Venetoclax - Venclyxto® - Information für Patienten

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 22.07.2021 PDF, 116KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Februar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Glatiramer

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 22.07.2021

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/394279/2021 vom 22.07.2021 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Glatiramer Datum: 03. Februar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Glatiramer infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.