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Methotrexat – Risiko der Überdosierung durch Anwendungsfehler PDF, 307KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Methotrexat – Risiko der Überdosierung durch Anwendungsfehler

Bericht des BVL - Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) von Tierarzneimitteln PDF, 491KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des BVL - Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) von Tierarzneimitteln

Fluorchinolone/Chinolone: Schwere und lang anhaltende und gegebenenfalls dauerhaft die Lebensqualität beeinflussende Nebenwirkungen PDF, 351KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fluorchinolone/Chinolone: Schwere und lang anhaltende und gegebenenfalls dauerhaft die Lebensqualität beeinflussende Nebenwirkungen

Bericht des BfArM - Medikationsfehler im ersten Halbjahr 2018 PDF, 905KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des BfArM - Medikationsfehler im ersten Halbjahr 2018

Veröffentlichung der Ergebnisse von PSUR Single Assessment (PSUSA) Verfahren auf der BfArM‐Homepage PDF, 766KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Veröffentlichung der Ergebnisse von PSUR Single Assessment (PSUSA) Verfahren auf der BfArM‐Homepage

Rote-Hand-Brief zu dienogest- und ethinylestradiolhaltigen Kontrazeptiva: Risiko venöser Thromboembolien PDF, 239KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Dienogest, Ethinylestradiol

Die Firma Jenapharm GmbH & Co. KG informiert über das Risiko venöser Thromboembolien (VTE) bei Frauen, die dienogest- und ethinylestradiolhaltige Kontrazeptiva anwenden, im Vergleich zu Anwenderinnen levonorgestrel- und …

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/613277/2018 vom 19.09.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Cisplatin Datum: 10. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Cisplatin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/605918/2018 vom 19.09.2018 (korrigierte Version vom 19.11.2018) betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Dapoxetin Datum: 10. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Dapoxetin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/612946/2018 vom 19.09.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Aldesleukin Datum: 10. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Aldesleukin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 19.09.2018 PDF, 972KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 10. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Cisplatin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 19.09.2018

Trigoa® (Ethinylestradiol, Levonorgestrel): Fehlerhafter Blisteraufdruck führt zu inkorrekter Einnahmereihenfolge des hormonalen Kontrazeptivums PDF, 197KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 10. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Ethinylestradiol, Levonorgestrel

Die Firma Pfizer Pharma PFE GmbH informiert in Absprache mit der zuständigen Landesüberwachungsbehörde, dem Landesamt für Gesundheit und Soziales (LaGeSo), über einen fehlerhaften Blisteraufdruck, der zu inkorrekter Einnahmereihenfolge des …

Bescheid vom 04.12.2018 PDF, 343KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 10. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Cisplatin

Bescheid vom 04.12.2018

Informationsbrief zu Palexia® 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen (Tapentadol): Anwendung bei Kindern und Jugendlichen im Krankenhaus PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Tapentadol

Die Firma Grünenthal informiert über eine neue Dosierpipette zur körpergewichtsabhängigen Dosierung bei Kindern mit mehr als 16 kg Körpergewicht.

Patienteninformationskarte PDF, 819KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Naloxon - Nyxoid® - Information für Patienten

Leitfaden Arzt PDF, 198KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Naloxon - Nyxoid® - Information für Ärzte

Trainingskarte Arzt PDF, 814KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Naloxon - Nyxoid® - Information für Ärzte

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/23447/2018 vom 24.01.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Candesartan und der Wirkstoffkombination Candesartan/Hydrochlorothiazid Datum: 30. November 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Candesartan und der Wirkstoffkombination Candesartan/Hydrochlorothiazid infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie …

Schulungsmaterial für valproathaltige Arzneimittel Datum: 20. November 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Valproat

Um die sichere Anwendung von valproathaltigen Arzneimitteln zu gewährleisten, werden behördlich genehmigte Schulungsmaterialien zur Verfügung gestellt.

Risikoinformation für Colchicum-Dispert® und Colchysat®Bürger der Firma Bürger Datum: 20. November 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Colchicin

Aufgrund von Berichten zu Überdosierungen mit tödlichem Ausgang wurden die Dosisempfehlungen und Warnhinweise aktualisiert.

Broschüre für den Arzt PDF, 291KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. November 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Colistimethat-Natrium - Colobreathe® - Information für Ärzte