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4.760 Ergebnisse

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80. Sitzung (22. Januar 2019) – Tagesordnung Datum: 20. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Tagesordnung

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Dolutegravir (Tivicay®, Triumeq®): Neue Studie gibt Grund zu der Annahme, dass Geburtsfehler bei Kindern von Müttern auftreten können, die wegen einer HIV-Infektion behandelt wurden Datum: 20. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Dolutegravir

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) bewertet aktuell vorläufige Ergebnisse einer Studie mit 4 Fallberichten zu Geburtsfehlern.

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit
Ausgabe 4 - Dezember 2018
PDF, 3MB, barrierefrei ⁄ barrierearm
Datum: 19. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Themen der aktuellen Ausgabe:

  • Editorial: Weltweiter Aufruf zur Meldung von Verdachtsfällen von Nebenwirkungen
  • Fluorchinolone und ihr Risiko für Aortenaneurysmen und -dissektionen – Aufnahme eines Warnhinweises in die …

Bescheid vom 22.01.2019 PDF, 333KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 18. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Lorazepam

Bescheid vom 22.01.2019

Bescheid vom 18.12.2018 PDF, 338KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 18. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Gemcitabin

Bescheid vom 18.12.2018

Risiko venöser Thromboembolien von dienogest- und ethinylestradiolhaltigen Kontrazeptiva Datum: 17. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Dienogest, Ethinylestradiol

Eine Metaanalyse kam nun zu dem Ergebnis, dass kombinierte hormonale Kontrazeptiva (KHK), die Dienogest und Ethinylestradiol enthalten, mit einem leicht erhöhten Risiko für venöse Thromboembolien assoziiert sind im Vergleich zu KHK, die …

Bericht des BVL - Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) von Tierarzneimitteln PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des BVL - Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) von Tierarzneimitteln

Nebenwirkungsmeldungen - Sachstand BfArM PDF, 364KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Nebenwirkungsmeldungen - Sachstand BfArM

Bacterial lysates-containing medicinal products indicated for respiratory conditions PDF, 93KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bacterial lysates-containing medicinal products indicated for respiratory conditions

Valsartan und andere Sartane - Verunreinigung bestimmter Chargen mit N‐Nitrosodimethyl‐oder ethylamin PDF, 387KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Valsartan und andere Sartane - Verunreinigung bestimmter Chargen mit N‐Nitrosodimethyl‐oder ethylamin

Hydroxyethylstärke (HES)-Infusionslösungen - Maßnahmen infolge des Verfahrens nach Art. 107i PDF, 316KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Hydroxyethylstärke (HES)-Infusionslösungen - Maßnahmen infolge des Verfahrens nach Art. 107i

Nachverfolgung und Umsetzung von Maßnahmen aus Stufenplanbescheiden und Signalverfahren PDF, 612KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Nachverfolgung und Umsetzung von Maßnahmen aus Stufenplanbescheiden und Signalverfahren

Methotrexat – Risiko der Überdosierung durch Anwendungsfehler PDF, 307KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Methotrexat – Risiko der Überdosierung durch Anwendungsfehler

Bericht des BVL - Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) von Tierarzneimitteln PDF, 491KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des BVL - Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) von Tierarzneimitteln

Fluorchinolone/Chinolone: Schwere und lang anhaltende und gegebenenfalls dauerhaft die Lebensqualität beeinflussende Nebenwirkungen PDF, 351KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fluorchinolone/Chinolone: Schwere und lang anhaltende und gegebenenfalls dauerhaft die Lebensqualität beeinflussende Nebenwirkungen

Bericht des BfArM - Medikationsfehler im ersten Halbjahr 2018 PDF, 905KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des BfArM - Medikationsfehler im ersten Halbjahr 2018

Veröffentlichung der Ergebnisse von PSUR Single Assessment (PSUSA) Verfahren auf der BfArM‐Homepage PDF, 766KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Veröffentlichung der Ergebnisse von PSUR Single Assessment (PSUSA) Verfahren auf der BfArM‐Homepage

Rote-Hand-Brief zu dienogest- und ethinylestradiolhaltigen Kontrazeptiva: Risiko venöser Thromboembolien PDF, 239KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Dienogest, Ethinylestradiol

Die Firma Jenapharm GmbH & Co. KG informiert über das Risiko venöser Thromboembolien (VTE) bei Frauen, die dienogest- und ethinylestradiolhaltige Kontrazeptiva anwenden, im Vergleich zu Anwenderinnen levonorgestrel- und …

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/613277/2018 vom 19.09.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Cisplatin Datum: 10. Dezember 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Cisplatin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.