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Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 21.03.2018 PDF, 148KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Oktober 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Levocetirizin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 21.03.2018

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 19.09.2018 PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Oktober 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Levonorgestrel

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 19.09.2018

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 21.02.2018 PDF, 92KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Oktober 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Interferon alfa-2a

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 21.02.2018

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 17.10.2018 PDF, 983KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Oktober 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Lorazepam

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 17.10.2018

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.04.2018 PDF, 61KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Oktober 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Leuprorelin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.04.2018

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.07.2018 PDF, 61KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Oktober 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Lamotrigin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.07.2018

Bescheid vom 02.10.2018 PDF, 247KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Oktober 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Interferon alfa-2a

Bescheid vom 02.10.2018

Bescheid vom 01.10.2018 PDF, 306KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Oktober 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Levocetirizin

Bescheid vom 01.10.2018

Bescheid vom 18.12.2018 PDF, 357KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Oktober 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Levonorgestrel

Bescheid vom 08.12.2018

Bescheid vom 04.10.2018 PDF, 251KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Oktober 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Leuprorelin

Bescheid vom 04.10.2018

Schöllkrauthaltige Arzneimittel zur innerlichen Anwendung Datum: 05. Oktober 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Schöllkraut

Bayer setzt die im Risikobewertungsverfahren angeordneten Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformation für Iberogast® auf Drängen des BfArM um.

Feststellungsbescheid vom 02.10.2018 PDF, 109KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. Oktober 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Feststellungsbescheid vom 02.10.2018

Rote-Hand-Brief zu Rivaroxaban (Xarelto®): Anstieg von Gesamtmortalität sowie Thromboembolie- und Blutungsereignissen bei Patienten nach TAVI führt zum vorzeitigen Abbruch der GALILEO-Studie PDF, 163KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Oktober 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Rivaroxaban

Die Firma Bayer informiert, dass die klinische Phase-III-Studie, 17938 (GALILEO), durchgeführt an Patienten nach einem kathetergestützten perkutanen Aortenklappenersatz (Transcatheter Aortic Valve Implantation, TAVI) auf Basis von vorläufigen …

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/229561/2018 vom 25.04.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Alprostadil Datum: 21. September 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Alprostadil (indiziert bei der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie …

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/406647/2018 vom 27.06.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Epinastin Datum: 21. September 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Epinastin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 21.06.2017 PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. September 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Felbamad

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 21.06.2017

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.04.2018 PDF, 206KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. September 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Alprostadil

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.04.2018

Bescheid vom 18.09.2018 PDF, 255KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. September 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Alprostadil

Bescheid vom 18.09.2018

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 19.09.2018 PDF, 1.016KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. September 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Dapoxetin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 19.09.2018

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 19.09.2018 PDF, 521KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. September 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Aldesleukin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 19.09.2018