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4.756 Ergebnisse

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Immunologische Tierarzneimittel PDF, 985KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Februar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Immunologische Tierarzneimittel

Bericht des BVL PDF, 302KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Februar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des BVL

Medikationsfehler PDF, 780KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Februar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Medikationsfehler

Humanarzneimittel (Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel) PDF, 304KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Februar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Humanarzneimittel (Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel)

Renin-Angiotensin-System (RAS)-beeinflussende Arzneimittel PDF, 713KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Februar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Renin-Angiotensin-System (RAS)-beeinflussende Arzneimittel

Kombinierte hormonale Kontrazeptiva der sogenannten 3. und 4. Generation PDF, 674KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Februar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Kombinierte hormonale Kontrazeptiva der sogenannten 3. und 4. Generation

Ketoconazol zur oralen Anwendung PDF, 654KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Februar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ketoconazol zur oralen Anwendung

Hydroxyethylstärke (HES) PDF, 890KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Februar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Hydroxyethylstärke (HES)

Kurzwirksame Beta-2-Sympathomimetika (SABA) in geburtshilflichen Indikationen PDF, 882KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Februar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Kurzwirksame Beta-2-Sympathomimetika (SABA) in geburtshilflichen Indikationen

Educational Material PDF, 746KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Februar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Educational Material

Änderung der Variation-Verordnung PDF, 671KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Februar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Änderung der Variation-Verordnung

Glossar PDF, 25KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Februar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Glossar

Glossar PDF, 38KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Februar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Glossar

Rote-Hand-Brief zu Carbomedac 10 mg/ml® (Carboplatin): Rückruf der Charge A130069B wegen unlöslicher Partikel PDF, 45KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Februar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Carboplatin

Die Firma Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. weist darauf hin, dass die o.g. Charge des Arzneimittels Carbomedac 10 mg/ml® wegen unlöslicher, kristalliner Partikel zurückgerufen wird. Das Konzentrat zur Herstellung einer …

Ergebnisprotokoll der 73. Routinesitzung am 28. November 2013 Datum: 06. Februar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 73. Routinesitzung vom 28. November 2013 bekannt.

Rote-Hand-Brief zu kombinierten hormonalen Kontrazeptiva, einschließlich Informationsmaterialien: Risiko von venösen Thromboembolien PDF, 507KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Februar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Ethinylestradiol, Estradiol, Chlormadinon, Desogestrel, Dienogest, Drospirenon, Etonogestrel, Gestoden, Nomegestrol, Norelgestromin, Norgestimat

Die betroffenen pharmazeutischen Unternehmer informieren in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte über neue Aspekte des Risikos von Blutgerinnseln (venösen …

Flupirtin: Einschränkungen bei der Anwendung Datum: 27. Januar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Flupirtin

Mit Bescheid vom 18. Dezember 2013 setzt das BfArM den Durchführungsbeschluss der Europäischen Kommission für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Flupirtin um.

Bescheid vom 18.12.2013 PDF, 52KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Januar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 18.12.2013

Informationsbrief zu Zyvoxid® i.v. (Linezolid): begrenzte Lieferfähigkeit PDF, 97KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Januar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Linezolid

Die Firma Pfizer Pharma GmbH informiert darüber, dass das Arzneimittel Zyvoxid® i.v. ab sofort begrenzt lieferfähig ist.

Rote-Hand-Brief zu Erivedge® (Vismodegib): Flaschenetikett und Packungsbeilage PDF, 303KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Januar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Vismodegib

Wichtige Informationen über das Flaschenetikett und die Packungsbeilage als Vorsichtsmaßnahme zur Gewährleistung einer sicheren Anwendung.

Rote-Hand-Brief zu Abraxane®: Qualitätsprobleme PDF, 401KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Januar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Paclitaxel

Mitteilung über Qualitätsprobleme beim Arzneimittel Abraxane® zur intravenösen Anwendung. Es wurden sichtbare Fäden im Infusionsbeutel entdeckt.

71. Sitzung (14. Januar 2014) – Ergebnisprotokoll (Kurzfassung) Datum: 15. Januar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Informationsbrief zu Zyvoxid® 2 mg/ml Injektionslösung (Linezolid): Lieferunfähigkeit PDF, 122KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 10. Januar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Linezolid

Die Firma Pfizer Pharma GmbH informiert darüber, dass das Arzneimittel Zyvoxid® 2 mg/ml Injektionslösung zurzeit nicht lieferbar ist.

Rote-Hand-Brief zu dihydroergotaminhaltigen Arzneimitteln: Anwendungseinschränkungen PDF, 154KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Januar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Dihydroergotamin

Für dihydroergotaminhaltige Arzneimittel liegen neue Anwendungseinschränkungen bei bestimmten Indikationen vor.

Informationsbrief zu Increlex® 10mg/ml Injektionslösung PDF, 184KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Dezember 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Mecasermin, rekombinantes humanes IGF-1

Die Ipsen Pharma GmbH informiert darüber, dass der Lieferengpass für Increlex® (Mecasermin) beseitigt ist.

Anhörung vom 19.12.2013 PDF, 155KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Dezember 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhörung vom 19.12.2013

Chinin (Limptar® N): Anhörung im Stufenplanverfahren Stufe II Datum: 20. Dezember 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Chinin

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hört mit seinem Schreiben vom 19.12.13 zum Risiko schwerer Blutbildveränderungen, insbesondere Thrombozytopenien, bei chininhaltigen Arzneimitteln in der Indikation „Therapie und …

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit
Ausgabe 4 - Dezember 2013
PDF, 744KB, barrierefrei ⁄ barrierearm
Datum: 19. Dezember 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Themen in der aktuellen Ausgabe unter anderem:

  • Auswirkung der Anwendung von Valproinsäure in der Schwangerschaft auf die Entwicklung von Kindern – neues Risikobewertungsverfahren
  • Erste Antikörper-Biosimilar-Zulassung: …

Kurzwirksame Beta-Agonisten für die Tokolyse: Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe Datum: 18. Dezember 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: kurzwirksame Beta-Agonisten

Die Koordinierungsgruppe (CMDh) hat basierend auf den Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) am 23.10.2013 einstimmig entschieden, die Fach- und …

Bescheid vom 17.12.2013 (intravenöse Anwendung) PDF, 57KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Dezember 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Umsetzung des Kommissionsbescheids vom 16.12.2013