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Anlage 2 - Ausdruck des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/409038/2023 vom 14.09.2023 (in der Fassung des Corrigendums Corr.1 vom 25.10.2023) mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung und mit Hinweis des BfArM in roter Schrift) PDF, 280KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. Februar 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Gemcitabin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh 14.09.2023 (in der Fassung des Corrigendums Corr.1 vom 25.10.2023)

Bescheid vom 21.02.2024 PDF, 396KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. Februar 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Gemcitabin

Bescheid vom 21.02.2024

PEI - Monitoring der nationalen Versorgung mit Blutkomponenten PDF, 513KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. Februar 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Berichte über direkte AMTS-Meldungen im ersten Halbjahr 2023 PDF, 434KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. Februar 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ocaliva - Überprüfung des Nutzen-Risiko-Verhältnis PDF, 349KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. Februar 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Mysimba - Potenzielles langfristiges kardiovaskuläres Risiko PDF, 350KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. Februar 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Studien bei Synapse Labs Pvt. Ltd. - Art. 31 der RL 2001/83/EG PDF, 401KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. Februar 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Nitrosaminverunreinigungen: Neue Informationen zum Verfahren PDF, 732KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. Februar 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Risikobewertungsverfahren zu Topiramat PDF, 497KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. Februar 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Venöse Thromboembolien und kombinierte hormonale Kontrazeptiva Datum: 23. Februar 2024 Themen: Pharmakovigilanz Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Im Januar 2024 wurde das bisher unbekannte Risiko für eine venöse Thromboembolie für die Kombination aus Chlormadinon und Ethinylestradiol auf Grundlage der Ergebnisse einer retrospektiven Kohortenstudie bestimmt und ergänzt.