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Umsetzung der zwei einstimmigen Beschlüsse der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh /469901/2015 vom 22.07.2015 und EMA/CMDh/585905/2016 vom 14.09.2016 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Testosteronundecanoat (Injektion) Datum: 03. September 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Testosteronundecanoat (Injektion) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Dosierkarte PDF, 603KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 29. August 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Romiplostim - Nplate® - Information für Ärzte

Broschüre für den Arzt PDF, 454KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 29. August 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Romiplostim - Nplate® - Information für Ärzte

Checkliste Arzt PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 29. August 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Romiplostim - Nplate® - Information für Ärzte

Broschüre für den Patienten PDF, 130KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 29. August 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Romiplostim - Nplate® - Information für Patienten

Broschüre für den Patienten PDF, 24MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 29. August 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Romiplostim - Nplate® - Information für Patienten

Therapiepass Patient PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 29. August 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Romiplostim - Nplate® - Information für Patienten

Arbeitsunterlage Patient PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 29. August 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Romiplostim - Nplate® - Information für Patienten

Leitfaden Arzt PDF, 132KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. August 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Mycophenolat - Information für Ärzte

Therapiepass Patient PDF, 205KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. August 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Tenofovir - Information für Patienten

Protokoll zum 6. Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" am 22.03.2018 Datum: 22. August 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM veröffentlicht das Protokoll des 6. Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" vom 22.03.2018.

Rote-Hand-Brief zu Thiopental Inresa 0,5 g / 1,0 g und Trapanal 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung PDF, 384KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. August 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Thiopental

Die Firma Inresa Arzneimittel GmbH informiert in Abstimmung mit der Aufsichtsbehörde, dem Regierungspräsidium Tübingen, über die vorsorgliche Einschränkung der Anwendung auf strenge Indikationsstellungen sowie eine Vertriebseinschränkung auf …

Bescheid vom 04. August 2017 PDF, 100KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. August 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 04. August 2017

Liste der betroffenen Arzneimittel, Stand 17. August 2018 PDF, 81KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. August 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlicht hier die Liste der Arzneimittel, bei denen wegen invalider Studiendaten der indischen Firma GVK Biosciences ein Ruhen der Zulassung angeordnet wurde. Diese Liste wird vom

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg PDF, 175KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. August 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Thiopental

Die Firma Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk möchte in Abstimmung mit dem Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein über die folgende vorsorgliche Einschränkung der Anwendung auf strenge Indikationsstellungen sowie eine …