BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Navigation und Service

Suche i

Hilfe zur Suche

  • Geben Sie einen oder mehrere Suchbegriffe in das Suchfeld ein. Groß- und Kleinschreibung spielt keine Rolle.
  • Sobald Sie drei Buchstaben in das Suchfeld eingegeben haben, werden Ihnen verschiedene Suchwörter vorgeschlagen, aus denen Sie eines auswählen können.
  • Wenn Sie nach einer zusammenhängenden Wortgruppe suchen, setzen Sie diese Wortgruppe in Anführungszeichen. Die Treffer enthalten dann die Wörter in der eingegebenen Reihenfolge, z.B. "Arzneimittel für Kinder".
  • Mehrere Suchbegriffe können auch mit den Booleschen Operatoren AND und OR kombiniert werden. Bei Verwendung des Operators AND enthalten die Treffer die Schnittmenge aller Suchbegriffe. Bei Verwendung des Operators OR enthalten die Treffer einen der Suchbegriffe oder nur einzelne. Die Ergebnismenge ist also deutlich größer. Bitte beachten Sie, dass diese Operatoren in Großbuchstaben geschrieben werden müssen.
  • Sollte Ihnen als Ergebnis Ihrer Suche eine (zu) große Treffermenge angezeigt werden, können Sie Ihre Suche über Filter eingrenzen. Diese Filtermöglichkeiten erscheinen links neben den Suchergebnissen und sind unterteilt in:

    • Rubrik (z.B. Arzneimittelsicherheit, Medizinprodukte, Kodiersysteme)
    • Format (z.B. Download, Risikoinformation, Rote-Hand-Brief)
    • Zeitraum (z.B. Letzten 30 Tage, Älter als ...)
  • Ausgewählte Filter können einzeln oder alle auf einmal ("Alle Ergebnisse zeigen") entfernt werden.
  • Die Suchergebnisse sind standardmäßig nach Relevanz sortiert, sie lassen sich aber auch chronologisch sortieren ("Neueste Einträge zuerst" oder "Älteste Einträge zuerst").

Sie suchen behördlich genehmigtes Schulungsmaterial zu Arzneimitteln bzw. Wirkstoffen? Unsere spezielle Schulungsmaterial-Suche hilft Ihnen weiter.

Suchbegriff eingeben

4.729 Ergebnisse

Ergebnisse pro Seite: 10 20 30

Dear Doctor Letter (Rote-Hand-Brief) on Argatroban solution for infusion 1 mg/ml, ready to use solution for infusion, new formulation: risk of medication error due to possible confusion with Argatroban concentrate solution for infusion which required dilution Datum: 06. August 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: argatroban

The marketing authorization holders inform that there is a potential risk of medication errors due to confusion of new ready to use formulations for argatroban with solutions requiring dilution. Confusion of the ready to use formulations with …

Argatroban 1 mg/ml Infusionslösung, neue Darreichungsformen als gebrauchsfertige Lösungen: Sicherheitshinweise zum Risiko einer möglichen Verwechselung mit Argatroban 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Datum: 06. August 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Argatroban

Risiko von Medikationsfehlern im Zusammenhang mit einer möglichen Verwechslung zwischen dem bisher im Markt verfügbaren Argatra® Multidose 100 mg/ml.

Radium-223-dichlorid (Xofigo®): Neue Einschränkungen für den Gebrauch aufgrund von erhöhtem Frakturrisiko und einem Trend zu erhöhter Mortalität PDF, 139KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. August 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Radium-223-dichlorid

Es wird über einen Zusammenhang zwischen der Anwendung von Xofigo® und einem erhöhten Risiko für Knochenfrakturen informiert

Esmya® (Ulipristalacetat) zur Behandlung von Uterusmyomen: Risiko für Leberschädigungen Datum: 03. August 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Ulipristalacetat

Das europäische Risikobewertungsverfahren zum Arzneimittel Esmya® ist nach erfolgter EU-Kommissionsentscheidung abgeschlossen worden.

Rote-Hand-Brief Esmya® 5 mg Tabletten: Indikationseinschränkung, neue Kontraindikation sowie die Notwendigkeit zur Überwachung der Leberfunktion PDF, 430KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. August 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Ulipristalacetat

Indikationseinschränkung, neue Kontraindikation sowie Notwendigkeit zur Überwachung der Leberfunktion

Feststellungsbescheid vom 31.07.2018 PDF, 85KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 31. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Feststellungsbescheid

Anlage 3 PDF, 43KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 31. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 3 zum Bescheid

Anlage 2 PDF, 556KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 31. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 2 zum Bescheid

Bescheid vom 31.07.2018 PDF, 251KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 31. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 31.07.2018

Leitfaden für den Patienten PDF, 111KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 31. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Mycophenolat - Information für Patienten

Rote-Hand-Brief zu Spinraza® (Nusinersen): Berichte über das Auftreten eines kommunizierenden Hydrozephalus, der nicht mit einer Meningitis oder Blutung in Verbindung steht PDF, 306KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 31. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Nusinersen

Die Firma Biogen informiert über das Auftreten eines kommunizierenden Hydrozephalus, der nicht mit einer Meningitis oder Blutung in Verbindung steht.

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 23.08.2019 PDF, 246KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 30. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Methotrexat

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 23.08.2019

Cover Letter PDF, 29KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Cover Letter

Anlage 3 - Auszug aus dem CMDh-Protokoll vom 22.04.2018 zum CAP/NAP-PSUSA „Methotrexat“, EMEA/H/C/PSUSA/00002014/201704, gelb markiert PDF, 587KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Methotrexat

Anlage 3 - Auszug aus dem CMDh-Protokoll vom 22.04.2018 zum CAP/NAP-PSUSA „Methotrexat“, EMEA/H/C/PSUSA/00002014/201704, gelb markiert

Bescheid vom 22.07.2020 PDF, 319KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Sotalol

Bescheid vom 22.07.2020

Bescheid vom 16.07.2018 PDF, 173KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 16.07.2018

Abbildung PDF, 445KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Abbildung

Tabelle PDF, 552KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Tabelle

Rote-Hand-Brief zu Argatroban Accord 1 mg/ml lnfusionslösung vom 23.07.2018 PDF, 478KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Rote-Hand-Brief zu Argatroban Accord 1 mg/ml lnfusionslösung

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 14.09.2016 PDF, 109KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Bupropion

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 14.09.2016