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4.760 Ergebnisse

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Leitfaden für den Patienten PDF, 111KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 31. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Mycophenolat - Information für Patienten

Rote-Hand-Brief zu Spinraza® (Nusinersen): Berichte über das Auftreten eines kommunizierenden Hydrozephalus, der nicht mit einer Meningitis oder Blutung in Verbindung steht PDF, 306KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 31. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Nusinersen

Die Firma Biogen informiert über das Auftreten eines kommunizierenden Hydrozephalus, der nicht mit einer Meningitis oder Blutung in Verbindung steht.

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 23.08.2019 PDF, 246KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 30. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Methotrexat

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 23.08.2019

Cover Letter PDF, 29KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Cover Letter

Anlage 3 - Auszug aus dem CMDh-Protokoll vom 22.04.2018 zum CAP/NAP-PSUSA „Methotrexat“, EMEA/H/C/PSUSA/00002014/201704, gelb markiert PDF, 587KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Methotrexat

Anlage 3 - Auszug aus dem CMDh-Protokoll vom 22.04.2018 zum CAP/NAP-PSUSA „Methotrexat“, EMEA/H/C/PSUSA/00002014/201704, gelb markiert

Bescheid vom 22.07.2020 PDF, 319KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Sotalol

Bescheid vom 22.07.2020

Bescheid vom 16.07.2018 PDF, 173KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 16.07.2018

Abbildung PDF, 445KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Abbildung

Tabelle PDF, 552KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Tabelle

Rote-Hand-Brief zu Argatroban Accord 1 mg/ml lnfusionslösung vom 23.07.2018 PDF, 478KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Rote-Hand-Brief zu Argatroban Accord 1 mg/ml lnfusionslösung

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 14.09.2016 PDF, 109KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Bupropion

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 14.09.2016

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 12.10.2016 PDF, 94KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Bilastin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 12.10.2016

Anlage 3 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 13.09.2017 PDF, 185KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Bendamustinhydrochlorid

Anlage 3 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 13.09.2017

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.04.2018 PDF, 78KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Dexamfetamin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.04.2018

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 21.03.2018 PDF, 152KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Diclofenac, Misoprostol

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 21.03.2018

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 24.06.2015 PDF, 64KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Corticorelin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 24.06.2015

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 24.06.2015 PDF, 151KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Tetrabenazin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 24.06.2015

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.01.2017 PDF, 217KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Treprostinil

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.01.2017

Anlage 3 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 27.06.2018 PDF, 168KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Treprostinil

Anlage 3 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 27.06.2018

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 30.05.2018 PDF, 56KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Fluvastatin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 30.05.2018