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Bescheid vom 20.05.2021 PDF, 492KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Fentanyl

Bescheid vom 20.05.2021

Bescheid vom 07.11.2018 PDF, 212KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Lamotrigin

Bescheid vom 07.11.2018

Bescheid vom 21.06.2018 PDF, 156KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Misoprostol, Mifepriston

Bescheid vom 21.06.2018

Broschüre für den Arzt PDF, 189KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Leflunomid - Arava - Information für Ärzte

Broschüre für den Patienten PDF, 138KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Leflunomid - Arava - Information für Patienten

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 21.10.2015 PDF, 599KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ampicillin, Sulbactam

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 21.10.2015

Bescheid vom 13.07.2017 PDF, 119KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ampicillin, Sulbactam

Bescheid vom 13.07.2017

Informationsbrief zu Fiasp® (Insulin aspart): Neue Farbgebung der Patronen und Fertigpens PDF, 291KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Insulin aspart

Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH informiert darüber, dass für Fiasp® Produkte ab Juli 2018 eine neue Farbgebung eingeführt wird, um die Unterscheidbarkeit von Tresiba® zu verbessern.

Rote-Hand-Brief zu Finasterid: Risiko sexueller Dysfunktionen und psychischer Störungen PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Finasterid

Die Zulassungsinhaber weisen auf das Risiko des Auftretens sexueller Dysfunktionen und psychiatrischer Symptome im Zusammenhang mit einer Finasteridtherapie hin.

79. Sitzung (3. Juli 2018) – Kurzprotokoll Datum: 05. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 16.12.2015 PDF, 330KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Amlodipinbesilat, Ramipril

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 16.12.2015

Bescheid vom 09.11.2017 PDF, 121KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Amlodipinbesilat, Ramipril

Bescheid vom 09.11.2017

Bescheid vom 10.11.2017 PDF, 122KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Amitriptylin

Bescheid vom 10.11.2017

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 21.10.2015 PDF, 85KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Amitriptylin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 21.10.2015

Bescheid vom 04.01.2018 PDF, 133KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Bendamustinhydrochlorid

Bescheid vom 04.01.2018

Bescheid vom 11.07.2018 PDF, 92KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Atenolol, Chlortalidon

Bescheid vom 11.07.2018

Bescheid vom 30.08.2018 PDF, 220KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Dexamfetamin

Bescheid vom 30.08.2018

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 13.09.2017 PDF, 61KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Chlormadinon

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 13.09.2017

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 20.05.2015 PDF, 171KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Atenolol, Chlortalidon

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 20.05.2015

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 12.12.2018 PDF, 94KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Juli 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Voriconazol

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 12.12.2018