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4.716 Ergebnisse

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Bisphophonate, Osteonekrose des Kiefers PDF, 137KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Dezember 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bisphophonate, Osteonekrose des Kiefers

Antipsychotika, erhöhte Mortalität bei Demenzpatienten PDF, 59KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Dezember 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Antipsychotika, erhöhte Mortalität bei Demenzpatienten

Insulin glargin (Lantus®) PDF, 128KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Dezember 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Insulin glargin (Lantus®)

Retardierte Opioide PDF, 50KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Dezember 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Retardierte Opioide

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen - Bericht November 2009 PDF, 190KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Dezember 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen - Bericht November 2009

Statistik der dem PEI gemeldeten Fälle zum Verdacht auf unerwünschte Wirkungen nach Applikation immunologischer Arzneimittel beim Tier PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Dezember 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Statistik der dem PEI gemeldeten Fälle zum Verdacht auf unerwünschte Wirkungen nach Applikation immunologischer Arzneimittel beim Tier

UAW-Meldungen 2009 vom 01.01.bis 01.10.2009 PDF, 528KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Dezember 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

UAW-Meldungen 2009 vom 01.01.bis 01.10.2009

Eingänge zu UAW-Berichten - Sachstand BfArM PDF, 151KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Dezember 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Eingänge zu UAW-Berichten - Sachstand BfArM

Ergebnisprotokoll PDF, 63KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Dezember 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll

Pulmax 200 µg®: Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Anhörung Stufe II Datum: 01. Dezember 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Budesonid

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) beabsichtigt das Ruhen der Zulassung für das Arzneimittel Pulmax, befristet auf 18 Monate, anzuordnen. Es erfolgt eine schriftliche Anhörung nach dem Stufenplanverfahren, Stufe II.

Annex II zur Entscheidung der Kommission vom 09.09.2008 PDF, 94KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. Dezember 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Annex II zur Entscheidung der Kommission vom 09.09.2008

Kommissionsentscheidung vom 09.09.2008 PDF, 80KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. Dezember 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Kommissionsentscheidung vom 09.09.2008

Anhörung vom 23.11.2009 PDF, 103KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. Dezember 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhörung vom 23.11.2009

64. Sitzung (12. Januar 2010) – Tagesordnung Datum: 26. November 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Tagesordnung

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Alpha-Adrenorezeptor-Antagonisten (Doxazosin, Terazosin, Prazosin/Tamsulosin, Alfuzosin) und Interaktionen mit Phosphodiesterase-5-Inhibitoren Datum: 17. November 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Doxazosin, Terazosin, Prazosin, Tamsulosin, Alfuzosin

Basierend auf einer EU-Empfehlung hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) mit Bescheid vom 09.11.2009 für Arzneimittel mit den Wirkstoffen Doxazosin, Terazosin und Prazosin Änderungen der Produktinformationen …

Bescheid vom 09.11.2009 PDF, 100KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. November 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 09.11.2009

Anhörung vom 16.11.2009 PDF, 75KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 16. November 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhörung vom 16.11.2009

Schreiben vom 3.11.2009 PDF, 71KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. November 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Schreiben vom 3.11.2009

Imipenemhaltige Arzneimittel: Instabilität und Bildung von Verunreinigungen bei Lagerung von gebrauchsfertigen Infusionslösungen sowie bei Zubereitung mit glucose- und mannitolhaltigen Lösungen Datum: 11. November 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Imipenem

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hält es für erforderlich, dass in den Produktinformationen die Hinweise zur Lagerung von gebrauchsfertigen imipenemhaltigen Infusionslösungen entfernt werden und dass vor …

Anlage PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. November 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage

Attachment PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. November 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Attachment

Rote-Hand-Brief zu Fluorescein Alcon® 10%: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 02. November 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Fluorescein-Natrium

Das BfArM bittet um dringende Beachtung der Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen in der Fachinformation. Es wird ein Rote-Hand-Brief mit Anlage versendet.

Vorläufige Tagesordnung der 65. Routinesitzung am 12. November 2009 Datum: 26. Oktober 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Tagesordnung

65. Routinesitzung nach § 63 AMG am 12. November 2009 um 10:00 Uhr im BfArM, Hörsaal 1

Rote-Hand-Brief zu INTELENCE®: Aktualisierte Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
PDF, 143KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 19. Oktober 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Etravirin

Das BfArM bittet um dringende Beachtung der aktualisierten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen in der Fachinformation. Zu den Änderungen wird ein Rote-Hand-Brief versendet.

Informationsbrief zu Tasigna®
PDF, 770KB, barrierefrei ⁄ barrierearm
Datum: 08. Oktober 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Nilotinib

Anlage 5 PDF, 370KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. September 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 5

Anlage 4 PDF, 4MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. September 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 4

Anlage 3 PDF, 27KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. September 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 3

Anlage 2 PDF, 521KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. September 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 2

Anlage 1 PDF, 81KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. September 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 1