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Rote-Hand-Brief zu Eylea® 40 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze (Aflibercept Lösung zur intravitrealen Injektion): Erhöhtes Risiko eines Anstiegs des Augeninnendrucks bei Anwendung der Fertigspritze PDF, 493KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. April 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Aflibercept

Die Firma Bayer AG informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über Fälle von erhöhtem Augeninnendruck, die häufiger bei der Anwendung der Eylea …

Broschüre für den Arzt PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. April 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Stickstoffmonoxid - Vasokinox® - Information für Ärzte

Kurzprotokoll 4. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind vom 31. März 2021 Datum: 13. April 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM veröffentlicht das Kurzprotokoll zur 4. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind vom 31. März 2021

Bescheid vom 07.04.2021 PDF, 417KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. April 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ibuprofen, Ibuprofen-Lysin, Ibuprofen/Coffein

Bescheid vom 07.04.2021

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 15.10.2020 PDF, 137KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. April 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ibuprofen, Ibuprofen-Lysin, Ibuprofen/Coffein

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 15.10.2020

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/537149/2020 vom 15.10.2020 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff und/oder der Wirkstoffkombination Ibuprofen, Ibuprofen-Lysin (nicht mit der Indikation Ductus arteriosus), Ibuprofen/Coffein Datum: 12. April 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff und/oder der Wirkstoffkombination Ibuprofen, Ibuprofen-Lysin (nicht mit der Indikation Ductus arteriosus), Ibuprofen/Coffein infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens …

Schriftliche Anhörung (25. Februar 2021 - 10. März 2021) - Kurzprotokoll Datum: 09. April 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Apothekenpflicht nach § 53 Absatz 1 AMG

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit
Ausgabe 1 - April 2021
PDF, 3MB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 08. April 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Themen der aktuellen Ausgabe:

  • Editorial: COVID-19-Impfstoffe – Pharmakovigilanzsysteme funktionieren
  • Antihistaminika der ersten Generation – Risikoaspekte bei älteren Menschen und Diskussion zur Verkaufsabgrenzung
  • Fluorchinolone und ihr Risiko für …

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 15.10.2020 PDF, 340KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. März 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Vancomycin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 15.10.2020

Bescheid vom 24.03.2021 PDF, 267KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. März 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Vancomycin

Bescheid vom 24.03.2021