BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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4.716 Ergebnisse

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PDF-Version PDF, 115KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. September 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

PDF-Version

63. Sitzung (30. Juni 2009) – Ergebnisprotokoll Datum: 22. September 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Nationale Zulassung ACE AIIRA HCTZ Weitergehende Kontraindikaitonen rtf, 60KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. September 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Nationale Zulassung ACE AIIRA HCTZ Weitergehende Kontraindikationen

Änderungsanzeigen ACE AIIRA HCTZ Weitergehende Kontraindikationen rtf, 97KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. September 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Änderungsanzeigen ACE AIIRA HCTZ Weitergehende Kontraindikationen

Formblatt-MR-Verfahren ACE AIIRA HCTZ Weitergehende Kontraindikationen rtf, 90KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. September 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Formblatt-MR-Verfahren ACE AIIRA HCTZ Weitergehende Kontraindikationen

Variation-Formblatt ACE AIIRA HCTZ Weitergehende Kontraindikationen rtf, 146KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. September 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Variation-Formblatt ACE AIIRA HCTZ Weitergehende Kontraindikationen

ACE Hemmer-AIIRAs-Hydrochlorothiazid: Datum: 07. September 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Ergänzende Hinweise für pharmazeutische Unternehmer zur Umsetzung der Texte für die Kontraindikation/Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Anhang zur Stellungnahme PDF, 46KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. September 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhang zur Stellungnahme

Stellungnahme des BfArM zu der Stellungnahme der betroffenen pharmazeutischen Unternehmen PDF, 58KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. September 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Stellungnahme des BfArM zu der Stellungnahme der betroffenen pharmazeutischen Unternehmen

ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, Hydrochlorothiazid und Kombinationsarzneimittel: Kontraindikationen und einheitliche (Warn-)Hinweise für die Schwangerschaft und Stillzeit Datum: 07. September 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, Hydrochlorothiazid

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hält es für erforderlich, die Produktinformationen aller ACE-Hemmer und AIIRAs sowie hydrochlorothiazidhaltiger Arzneimittel hinsichtlich der Kontraindikationen und Hinweise zur …

Methotrexat: Hinweise zur korrekten Dosierung Datum: 02. September 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Methotrexat

Das BfArM bittet um dringende Beachtung einer korrekten indikationsabhängigen Dosierung und Anwendung von Methotrexat. Die pharmazeutischen Unternehmen werden aufgefordert, ihre Produktinformationen hinsichtlich Eindeutigkeit und …

Schreiben an die Verbände der pharmazeutischen Industrie PDF, 52KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 31. August 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Schreiben an die Verbände der pharmazeutischen Industrie

Informationsbrief zu Methotrexat: Korrekte indikationsabhängige Dosierung PDF, 27KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 31. August 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Methotrexat

Hinweis zur großen Bedeutung einer korrekten indikationsabhängigen Dosierung und Anwendung von Methotrexat und Bitte um genaue Beachtung der Dosierungsanleitungen für MTX-haltige Arzneimittel.

Hormonale Kontrazeptiva und venöse Thrombosen Datum: 27. August 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Hormonale Kontrazeptiva

Venöse thromboembolische Ereignisse (VTE) sind eine bekannte, seltene Nebenwirkung bei Anwendung hormonaler kombinierter oraler Kontrazeptiva (KOK), auf die in den Produktinformationen dieser Arzneimittel hingewiesen wird.

Informationsbrief zu Cerezyme® (Imiglucerase): Verschärfte produktionsbedingte Lieferengpässe und aktualisierte Behandlungsempfehlungen der EMEA PDF, 103KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. August 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Imiglucerase

Das BfArM macht darauf aufmerksam, dass erneut vorübergehende Behandlungsempfehlungen von der EMEA herausgegeben wurden. Diese dienen, wie schon die vorangegangenen vom Juni 2009, dazu, eine adäquate Patientenversorgung für die Zeit der …

Fachinformation PDF, 977KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. August 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fachinformation

Fachinformation PDF, 291KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. August 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fachinformation

Rote-Hand-Brief zu Plavix® PDF, 320KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. August 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Wirkstoff: Clopidogrel

Das BfArM weist daraufhin, dass die Sicherheitshinweise in diesem Rote-Hand-Brief für sämtliche in Deutschland zugelassenen clopidogrelhaltigen Arzneimittel gelten.

Rote-Hand-Brief zu Iscover® PDF, 349KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. August 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Wirkstoff: Clopidogrel

Das BfArM weist daraufhin, dass die Sicherheitshinweise in diesem Rote-Hand-Brief für sämtliche in Deutschland zugelassenen clopidogrelhaltigen Arzneimittel gelten.

Ergebnisprotokoll PDF, 58KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. August 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll

Ergebnisprotokoll der 64. Routinesitzung am 5. Mai 2009 Datum: 04. August 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 64. Routinesitzung vom 5. Mai 2009 bekannt.

Rote-Hand-Briefe zu Clopidogrelhaltige Arzneimittel: potentielle Wechselwirkungen mit Protonen-Pumpen-Inhibitoren Datum: 31. Juli 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Clopidogrel

Das BfArM bittet um dringende Beachtung der aktualisierten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen in der Fachinformation. Zu den Änderungen wurden Rote-Hand-Briefe versendet.

Schreiben vom 01.07.2009 PDF, 58KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. Juli 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Schreiben vom 01.07.2009

Thalidomide Celgene™ (Thalidomid): Wichtige Hinweise an alle Angehörigen der Heilberufe über die zu beachtenden Sicherheitsvorkehrungen und das verpflichtende Schwangerschaftsverhütungsprogramm. Datum: 02. Juli 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Thalidomid

Das BfArM macht darauf aufmerksam, dass der vorliegende Informationsbrief die gesamte Ärzteschaft, unabhängig von der Fachrichtung, über wichtige Aspekte zur sicheren Anwendung von Thalidomid (ehemals Contergan®) informieren soll. …

Rote-Hand-Brief zu Thalidomide CelgeneTM: Sicherheitsvorkehrungen und Schwangerschaftsverhütungsprogramm PDF, 341KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Juli 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Thalidomid

Wichtige Aspekte zur sicheren Anwendung von Thalidomide CelgeneTM 50 mg Hartkapseln.

Informationsbrief zu Cerezyme® (Imiglucerase) und Fabrazyme® (Agalsidase Beta): Produktionsbedingte Lieferengpässe und Behandlungsempfehlungen der EMEA PDF, 689KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. Juni 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Imiglucerase, Agalsidase Beta

Das BfArM macht darauf aufmerksam, dass die EMEA vorübergehende Behandlungsempfehlungen heraus gegeben hat. Diese dienen dazu, eine adäquate Patientenversorgung für die Zeit der Lieferengpässe zu gewährleisten. Die Arzneimittel Cerezyme®

Annexe II-IV zur Entscheidung der Kommission vom 27.05.2009 PDF, 956KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. Juni 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Annexe II-IV zur Entscheidung der Kommission vom 27.05.2009

Entscheidung der Kommission vom 27.05.2009 PDF, 47KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. Juni 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Entscheidung der Kommission vom 27.05.2009

Bescheid vom 22.06.2009 PDF, 72KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. Juni 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 22.06.2009

Methylphenidathaltige Arzneimittel: Artikel 31-Verfahren Datum: 23. Juni 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Methylphenidat

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat mit Bescheid vom 22.06.2009 die Umsetzung der Entscheidung der Europäischen Kommission vom 27.05.2009 zu Methylphenidat angeordnet. Die Entscheidung enthält Änderungen der …