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Bericht des PEI - Immunologische Tierarzneimittel PDF, 467KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. April 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des PEI - Immunologische Tierarzneimittel

Undichte Spritzen bei diversen Impfstoffen PDF, 80KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. April 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Undichte Spritzen bei diversen Impfstoffen

Signalverfahren des PRAC PDF, 589KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. April 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Signalverfahren des PRAC

Geplante Einführung einer geänderten Formulierung von Levothyroxintabletten PDF, 538KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. April 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Geplante Einführung einer geänderten Formulierung von Levothyroxin-Tabletten

Eingänge zu UAW-Berichten - Sachstand BfArM PDF, 352KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. April 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Eingänge zu UAW-Berichten - Sachstand BfArM

Bericht des PEI - Unerwünschte Arzneimittelnebenwirkungen nach Impfung PDF, 317KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. April 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des PEI - Unerwünschte Arzneimittelnebenwirkungen nach Impfung

Bericht des PEI - Meldungen über unerwünschte Nebenwirkungen nach Applikation immunologischer Arzneimitteln beim Tier PDF, 467KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. April 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des PEI - Meldungen über unerwünschte Nebenwirkungen nach Applikation immunologischer Arzneimitteln beim Tier

Kurzinformation zum 6. Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" am 22.03.2018 Datum: 24. April 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM veröffentlicht eine Kurzinformation zum 6. Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" vom 22.03.2018

Rote-Hand-Brief zu Inhixa® (Enoxaparin-Natrium): Risiko der Auto-Aktivierung des Nadelschutzes bei ungeöffneten, unbenutzten Fertigspritzen PDF, 681KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 18. April 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Enoxaparin-Natrium

Die Firma Techdow Pharma Germany GmbH informiert über vereinzelte Fälle einer frühzeitigen Auto-Aktivierung des Nadelschutzes in ungeöffneten, unbenutzten Inhixa-Fertigspritzen.

Gleichzeitige Gabe von Benzodiazepinen/benzodiazepinähnlichen Produkten und Opioiden Datum: 13. April 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Benzodiazepine, Opioide

Die Koordinierungsgruppe für Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentrale Verfahren (CMDh) empfiehlt Texte für die Produktinformationen von Benzodiazepinen/benzodiazepinähnlichen Produkten und Opioiden.

Zusammenfassung der Sitzung vom 09.04.2018 PDF, 75KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. April 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Zusammenfassung der Sitzung vom 09.04.2018

Benzodiazepine/benzodiazepinähnliche Produkte und Opioide: Gleichzeitige Gabe Datum: 12. April 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Benzodiazepine, Opioide

Die Koordinierungsgruppe für Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentrale Verfahren (CMDh) empfiehlt Texte für die Produktinformationen von Benzodiazepinen/benzodiazepinähnlichen Produkten und Opioiden.

Public hearing guidance for public participants PDF, 176KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. April 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Public hearing guidance for public participants

Checkliste Arzt PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. April 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Epinephrin - Anapen® - Information für Ärzte

Broschüre für den Patienten PDF, 338KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. April 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Epinephrin - Anapen® - Information für Patienten

Patientenkarte PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. April 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Epinephrin - Anapen® - Information für Patienten

Protokoll zum 5. Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" am 30.11.2017 Datum: 28. März 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM veröffentlicht das Protokoll des 5. Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" vom 30.11.2017.

Vorläufige Tagesordnung der 82. Routinesitzung am 19. April 2018 Datum: 27. März 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Tagesordnung

82. Routinesitzung nach § 63 AMG am 19. April 2018 um 10:00 Uhr im BfArM, Hörsaal 1

Fiasp®: Farbänderung für die insulinhaltige Injektionslösung Fiasp® zur Verhinderung der Verwechselung mit Tresiba®

Patronen, vorgefüllte Pens und Durchstechflaschen ändern die Farbe von gelb nach rot-gelb
Datum: 23. März 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Insulin aspart

Die Farbe der Patronen der vorgefüllten Pens und Durchstechflaschen des schnellwirksamen Insulin Fiasp® wird von gelb nach rot-gelb geändert, da Fallberichte vorliegen, wonach Patienten versehentlich Fiasp® anstelle des langwirksamen Insulins …

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit
Ausgabe 1 - März 2018
PDF, 695KB, barrierefrei ⁄ barrierearm
Datum: 23. März 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Themen der aktuellen Ausgabe unter anderem:

  • Aktuelles Risikobewertungsverfahren zu Fluorchinolonen und Chinolonen
  • Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2016
  • Medikationsfehler in der Praxis: …