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4.716 Ergebnisse

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Ibuprofen und niedrig dosierte Acetylsalicylsäure: aktualisierte Texte für die Produktinformationen Datum: 22. Juni 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoffe: Ibuprofen | Acetylsalicylsäure

In Fortführung des Stufenplanverfahrens vom 15.09.2008 hat das BfArM die zu ändernden Texte für die Produktinformationen aktualisiert (siehe Hinweise für pharmazeutische Unternehmer). Die betroffenen pharmazeutischen Unternehmer erhalten die …

Cimicifugahaltige Arzneimittel: Leberschäden, Stufenplan, Stufe II Datum: 12. Juni 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Cimicifuga

Mit Bescheid vom 09.06.2009 hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) für Cimicifuga-haltige Arzneimittel, einschließlich Homöopathika bis zur Verdünnungsstufe D2, Ergänzungen der Produktinformationen angeordnet, mit denen …

Erfahrungen mit dem Sonderrezept (T-Rezept) für Thalidomid und Lenalidomid PDF, 498KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Juni 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Erfahrungen mit dem Sonderrezept (T-Rezept) für Thalidomid und Lenalidomid

Impfung gegen Blauzungenkrankheit in Deutschland PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Juni 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Impfung gegen Blauzungenkrankheit in Deutschland

Methylphenidat PDF, 58KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Juni 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Methylphenidat

ACE-Hemmer, AIIRAs, HCTZ PDF, 60KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Juni 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

ACE-Hemmer, AIIRAs, HCTZ

Gemeinsame Entwicklung der UAW-Online-Meldung PDF, 52KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Juni 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Gemeinsame Entwicklung der UAW-Online-Meldung

UAW-Meldungen 2009 bis zum 20.04.2009 PDF, 815KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Juni 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

UAW-Meldungen 2009 bis zum 20.04.2009

Gadolinium-haltige Kontrastmittel, nephrogene systemische Fibrosen PDF, 57KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Juni 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Gadolinium-haltige Kontrastmittel, nephrogene systemische Fibrosen

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen - Bericht Mai 2009 PDF, 393KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Juni 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen - Bericht Mai 2009

Statistik der dem PEI gemeldeten Fälle zum Verdacht auf unerwünschte Wirkungen nach Applikation immunologischer Arzneimittel beim Tier PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Juni 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Statistik der dem PEI gemeldeten Fälle zum Verdacht auf unerwünschte Wirkungen nach Applikation immunologischer Arzneimittel beim Tier

Eingänge zu UAW-Berichten - Sachstand BfArM PDF, 264KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Juni 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Eingänge zu UAW-Berichten - Sachstand BfArM

Schreiben vom 09.06.2009 PDF, 84KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. Juni 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Schreiben vom 09.06.2009

Bescheid vom 09.06.2009 PDF, 107KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. Juni 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 09.06.2009

Schreiben an pharmazeutische Unternehmer Moxi- oder Gemifloxacin-haltiger Arzneimittel PDF, 41KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Juni 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Schreiben an pharmazeutische Unternehmer Moxi- oder Gemifloxacin-haltiger Arzneimittel

Schreiben vom 25.05.2009 PDF, 54KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Juni 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Schreiben vom 25.05.2009

Rote-Hand-Brief zu Cellcept® (Mycophenolatmofetil): Auftreten von Erythroblastopenien (PRCA= Pure Red Cell Aplasia) PDF, 3MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Juni 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Mycophenolatmofetil

Das BfArM bittet um dringende Beachtung neuer sicherheitsrelevanter Informationen über den Zusammenhang zwischen Cellcept® (Mycophenolatmofetil) und dem Auftreten von Erythroblastopenien. Zu den Änderungen wurde ein Rote-Hand-Brief versendet.

Metamizol (Novalgin, Berlosin, Novaminsulfon, etc.): BfArM weist auf richtige Indikationsstellung und Beachtung von Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweisen hin Datum: 28. Mai 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Metamizol

Risikoinformation Metamizol

Schreiben vom 18.05.2009 PDF, 70KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. Mai 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Schreiben vom 18.05.2009

Schreiben vom 18.05.2009 PDF, 80KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. Mai 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Schreiben vom 18.05.2009

Rote-Hand-Brief zu Erlotinib (Tarceva®): erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Magen-Darm-Perforation PDF, 409KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. Mai 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Erlotinib

Das BfArM bittet um dringende Beachtung der aktualisierten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen in der Fachinformation. Zu den Änderungen wird ein Rote-Hand-Brief versendet.

63. Sitzung (30. Juni 2009) – Tagesordnung Datum: 12. Mai 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Tagesordnung

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Bescheid vom 16.04.2009 PDF, 145KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 24. April 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 16.04.2009

Norethisteronenantat: Risiko von Brustkrebs und Knochendichteverminderung Datum: 24. April 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Norethisteron

Mit Bescheid vom 16.04.2009 hat das BfArM für Depot-Kontrazeptiva mit dem Wirkstoff Norethisteronenantat Ergänzungen der Produktinformationen angeordnet, mit denen auf ein möglicherweise erhöhtes Risiko für Brustkrebserkrankungen und für …

Vorläufige Tagesordnung der 64. Routinesitzung am 5. Mai 2009 Datum: 23. April 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Tagesordnung

64. Routinesitzung nach § 63 AMG am 5. Mai 2009 um 10:00 Uhr im BfArM, Hörsaal 1

PDF-Version PDF, 69KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. April 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

PDF-Version

Anlage 4 PDF, 286KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. April 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 4

Anlage 3 PDF, 53KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. April 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

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Anlage 2 PDF, 214KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. April 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

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