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4.723 Ergebnisse

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Patientenerinnerungskarte PDF, 86KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 31. Januar 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Pamidronat - (Pamidronat Onkovis®)* - Information für Patienten

Therapiepass Patient PDF, 115KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 31. Januar 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Tacrolimus - Envarsus® - Information für Patienten

Broschüre für den Arzt PDF, 791KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 31. Januar 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Tacrolimus - Envarsus® - Information für Ärzte

Patientenkarte PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. Januar 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Rivastigmin - Information für Patienten

Rote-Hand-Brief zu Buccolam® (Midazolam): Risiko der Aspiration / des Verschluckens der Verschlusskappe PDF, 86KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. Januar 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Midazolam

Buccolam® (Midazolam): Risiko der Aspiration / des Verschluckens der Verschlusskappe

Rote-Hand-Brief zu neuen Kontraindikationen von Saccharomyces boulardii (Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926) bei schwerkranken oder immunsupprimierten Patienten Datum: 22. Januar 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Saccharomyces boulardii

Die Zulassungsinhaber der betroffenen Arzneimittel informieren über seltene Fälle von Fungämien, die bei schwerkranken Patienten zum Tod führten.

Rote-Hand-Brief Saccharomyces boulardii PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. Januar 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Rote-Hand-Brief Saccharomyces boulardii

Dear Doctor Letter Saccharomyces boulardii PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. Januar 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Dear Doctor Letter Saccharomyces boulardii

Anhang Rote-Hand-Brief Saccharomyces boulardii PDF, 16KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 18. Januar 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhang Rote-Hand-Brief Saccharomyces boulardii

Appendix Dear Doctor Letter Saccharomyces boulardii PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 18. Januar 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Appendix Dear Doctor Letter Saccharomyces boulardii

Informationsbrief zu Noradrenalin PDF, 3MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Januar 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Noradrenalin

Die Firma Aguettant informiert über die Vermarktung einer noradrenalinhaltigen Infusionslösung in zwei neuen gebrauchsfertigen Stärken:

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 30.01.2019 PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Januar 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Cefuroxim

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 30.01.2019

Informationsbrief zu Haldol® (Tabletten, Tropfen zum Einnehmen, Injektionslösung) und Haldol Decanoat Depot®: Ergänzung zum Rote-Hand-Brief der Janssen-Cilag GmbH vom 21. Dezember 2017 PDF, 261KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. Januar 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Haloperidol

Aufgrund von Nachfragen zum kürzlich versendeten Rote-Hand-Brief zu haloperidolhaltigen Arzneimitteln möchte die Firma Janssen-Cilag GmbH (Haldol®-Janssen) die am häufigsten angesprochenen Aspekte klarstellen.

Ergebnisprotokoll der 81. Routinesitzung nach § 63 AMG am 16. November 2017 Datum: 15. Januar 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 81. Routinesitzung vom 16. November 2017 bekannt.

Ergebnisprotokoll PDF, 126KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. Januar 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll

Informationsbrief zu Scabioral® 3 mg Tabletten (Wirkstoff: Ivermectin): Wichtige Informationen zum Lieferengpass von Scabioral® PDF, 160KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 10. Januar 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ivermectin

Die Firma INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH informiert über den Lieferengpass von Scabioral® 3 mg Tabletten und einer alternativen Therapie.

Rote-Hand-Brief zu gadoliniumhaltigen Kontrastmitteln: Aktualisierte Empfehlung zur Anwendung PDF, 388KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 10. Januar 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Gadolinium

Die betroffenen Zulassungsinhaber informieren über die durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) bestätigten Hinweise zu geringen Gadoliniumablagerungen im Gehirn nach Anwendung gadoliniumhaltiger Kontrastmittel.

Epclusa® 400 mg /100 mg Filmtabletten (Charge 19SPFD201): Fälschung in deutscher Aufmachung angeboten (Ergänzungen vom: 02.01.2018, 22.11.2017) Datum: 02. Januar 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Sofosbuvir, Velpatasvir

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat weitere Informationen zu dem Fälschungsfall des Arzneimittels Epclusa® 400 mg / 100 mg Filmtabletten (Charge 19SPFD201, Verfalldatum 10/2019) erhalten.

Patientenpass PDF, 110KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 29. Dezember 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Etanercept - Erelzi® - Information für Patienten

Zinbryta – Artikel 20 Verfahren PDF, 354KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. Dezember 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Zinbryta – Artikel 20 Verfahren