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Artikel 31 Verfahren zu FVIII Konzentraten PDF, 246KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. Dezember 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Artikel 31 Verfahren zu FVIII Konzentraten

Valproat - Aktualisierung: Neue Überprüfung aufgrund bestehender Risiken bei der Anwendung in der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter PDF, 317KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. Dezember 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Valproat - Aktualisierung: Neue Überprüfung aufgrund bestehender Risiken bei der Anwendung in der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter

Gadoliniumhaltige Kontrastmittel, Ablagerungen u.a. in Haut, Knochen und Gehirn PDF, 435KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. Dezember 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Gadoliniumhaltige Kontrastmittel, Ablagerungen u.a. in Haut, Knochen und Gehirn

Anstieg unerwünschter Arzneimittelwirkungen nach Gentamicin-Injektion beim Pferd PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. Dezember 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anstieg unerwünschter Arzneimittelwirkungen nach Gentamicin-Injektion beim Pferd

Flupirtin - Erneut Europäisches Risikobewertungsverfahren gestartet PDF, 273KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. Dezember 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Flupirtin - Erneut Europäisches Risikobewertungsverfahren gestartet

Hydroxyethylstärke (HES) - Infusionslösungen Effektivität der angeordneten Risikominimierungsmaßnahmen PDF, 244KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. Dezember 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Hydroxyethylstärke (HES) - Infusionslösungen Effektivität der angeordneten Risikominimierungsmaßnahmen

Retinoide, Effektivität des Schwangerschaftsverhütungsprogramms; neuropsychiatrische Nebenwirkungen PDF, 208KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. Dezember 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Retinoide, Effektivität des Schwangerschaftsverhütungsprogramms; neuropsychiatrische Nebenwirkungen

Rote-Hand-Brief zu Haldol® und Haldol Decanoat Depot® (Haloperidol): Änderungen der Indikationen und Dosierung PDF, 689KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. Dezember 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Haloperidol

Die Firma Janssen-Cilag möchte darüber informieren, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ein Verfahren zur Harmonisierung der Fachinformationen, der Beschriftungen und der Packungsbeilagen für haloperidolhaltige Präparate …

Fluorchinolone/Chinolone: Lang anhaltende bzw. dauerhaft beeinträchtigende Nebenwirkungen PDF, 214KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. Dezember 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fluorchinolone/Chinolone: Lang anhaltende bzw. dauerhaft beeinträchtigende Nebenwirkungen

Go-live EudraVigilance und nationale Umstellung auf das zentrale Meldewesen PDF, 568KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. Dezember 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

EudraVigilance und nationale Umstellung auf das zentrale Meldewesen

Bericht des PEI - Humanarzneimittel (Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel) PDF, 262KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. Dezember 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des PEI - Humanarzneimittel (Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel)

Bericht des BVL PDF, 313KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. Dezember 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des BVL

Bericht des PEI - Immunologische Tierarzneimittel PDF, 758KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. Dezember 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Immunologische Tierarzneimittel

Bericht des BfArM - Medikationsfehler im ersten Halbjahr 2017 PDF, 580KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. Dezember 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des BfArM - Medikationsfehler im ersten Halbjahr 2017

Eingänge zu UAW-Berichten - Sachstand BfArM PDF, 300KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. Dezember 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Eingänge zu UAW-Berichten - Sachstand BfArM

Dimenhydrinat und Diphenhydramin: Überdosierung oraler und rektaler Darreichungsformen bei Kindern bis 3 Jahre Datum: 22. Dezember 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoffe: Dimenhydrinat | Diphenhydramin

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert über den Abschluss des Stufenplanverfahrens zur Anwendung von oralen und rektalen dimenhydrinat-/diphenhydraminhaltigen Antiemetika für Kinder unter drei Jahren.

Kurzinformation zum 5. Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" am 30.11.2017 Datum: 22. Dezember 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM veröffentlicht eine Kurzinformation zum 5. Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" vom 30.11.2017

Mycophenolat: Aktualisierte Empfehlungen zu kontrazeptiven Maßnahmen bei Frauen und Männern Datum: 21. Dezember 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Mycophenolat

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ihre Empfehlungen zur Kontrazeption bei Frauen und Männern, die mycophenolathaltige Arzneimittel anwenden, aktualisiert.

Fälschungen des Arzneimittels VELCADE® 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung in Deutschland entdeckt (mit Ergänzungen vom 20.12.2017, 08.12.2017, 06.10.2017, 15.09.2017, 05.09.2017 und 16.08.2017) Datum: 20. Dezember 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Bortezomib

Dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) liegen weitere Informationen in dem Fälschungsfall des Arzneimittels VELCADE® 3,5 mg vor.

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit
Ausgabe 4 - Dezember 2017
PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm
Datum: 20. Dezember 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Themen in der aktuellen Ausgabe unter anderem:

  • Bewertung des Risikos von thromboembolischen Ereignissen unter der Gabe von GnRH-Agonisten bei Patienten mit Prostatakarzinom
  • Colchicin – gut informieren, vorsichtig dosieren …