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Anpassung an die Bezugszulassung vom 20. November 2017 PDF, 127KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. November 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anpassung an die Bezugszulassung vom 20. November 2017

Bescheid vom 06. November 2017 PDF, 143KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. November 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 06. November 2017

Rote-Hand-Brief zu Misoprostol (Misodel®): Berichte über exzessive uterine Tachysystolie PDF, 409KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. November 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Misoprostol

Die Ferring Arzneimittel GmbH informiert über Berichte einer exzessiven uterinen Tachysystolie, die möglicherweise nicht auf eine Tokolyse und Gegenmaßnahmen anspricht.

Bescheid vom 28.07.2017 - Verlängerung der Ruhensanordnung PDF, 73KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. November 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 28.07.2017 - Verlängerung der Ruhensanordnung

Rote-Hand-Brief zu Gilenya®: Neue Kontraindikationen bei Patienten mit kardialen Erkrankungen PDF, 426KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. November 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Fingolimod

Die Firma Novartis informiert über eine neue Kontraindikation bei Patienten mit kardialen Erkrankungen.

Broschüre für den Patienten PDF, 48KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. Oktober 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Kava Kava - Information für Patienten

Patientenkarte PDF, 21KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. Oktober 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Kava Kava - Information für Patienten

Vorläufige Tagesordnung der 81. Routinesitzung am 16. November 2017 Datum: 24. Oktober 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Tagesordnung

81. Routinesitzung nach § 63 AMG am 16. November 2017 um 10:00 Uhr im BfArM, Hörsaal 1

Fälschung des Arzneimittels Viread® 245 mg Filmtabletten (Charge VTTTD) in deutscher Aufmachung bei einem Großhändler in Deutschland entdeckt Datum: 23. Oktober 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Tenofovirdisoproxil

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf eine Fälschung des Arzneimittels Viread® 245 mg Filmtabletten der Firma Gilead Sciences International Limited, Vereinigtes Königreich, hin, die bei einem deutschen …

Fälschung des Arzneimittels Cialis® 20 mg Filmtabletten (Charge C251322) in englischer Aufmachung bei Großhändlern in den Niederlanden entdeckt Datum: 11. Oktober 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Tadalafil

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf eine Fälschung des Arzneimittels Cialis® 20 mg Filmtabletten der Firma Eli Lilly Nederland B.V. in den Niederlanden hin, die bei zwei niederländischen Großhändlern …

Rote-Hand-Brief zu Hydrocortison 100-Rotexmedica® (Charge: 304473): Rückruf wegen eines möglichen Qualitätsmangels PDF, 257KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Oktober 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Hydrocortison

Die Firma Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk informiert über den Rückruf der Charge 304473. Bei Folgeproduktionen des Produktes sind Mängel an Teilen der eingesetzten Glas-Vials erkannt worden. Diese Defekte können potentiell zur Undichtigkeit …

Rote-Hand-Brief zu humanen Epoetinen: Neue Warnung bezüglich schwerer arzneimittelinduzierter Hautreaktionen PDF, 217KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. Oktober 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Epoetine

Die Zulassungsinhaber aller humanen Epoetine informieren über Fälle von arzneimittelinduziertem Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und Toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN), einige davon mit tödlichem Verlauf.

Anhang II Wissenschaftliche Schlussfolgerungen PDF, 189KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. September 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhang II Wissenschaftliche Schlussfolgerungen

Durchführungsbeschluss der Kommission PDF, 173KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. September 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Durchführungsbeschluss der Kommission

Symbioflor 2 Bescheid PDF, 120KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. September 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Symbioflor 2 Bescheid

Leitfaden Arzt PDF, 204KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. September 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Dexamfetamin - Attentin® - Information für Ärzte

Begleitbrief Apotheker PDF, 124KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. September 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Dexamfetamin - Attentin® - Information für Ärzte

Checkliste Arzt - Jungen PDF, 258KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. September 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Dexamfetamin - Attentin® - Information für Ärzte

Checkliste Arzt - Mädchen PDF, 253KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. September 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Dexamfetamin - Attentin® - Information für Ärzte

Broschüre für den Patienten PDF, 122KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. September 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Dexamfetamin - Attentin® - Information für Patienten