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Entscheidung der Kommission vom 06.03.2008 PDF, 95KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. April 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Entscheidung der Kommission vom 06.03.2008

Allium sativum (Knoblauchzubereitungen) und Anti-HIV-Therapie: Wechselwirkungen, Stufenplan Stufe II Datum: 04. April 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Allium sativum

Das BfArM erlässt im Stufenplanverfahren der Stufe II für Arzneimittel, die Bestandteile oder Zubereitungen aus Allium sativum enthalten, hinsichtlich Wechselwirkungen mit Saquinavir folgenden Bescheid. Es sind Ergänzungen der …

Entscheidung der Kommission vom 15.02.2008 PDF, 153KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. April 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Entscheidung der Kommission vom 15.02.2008

Bescheid vom 28.03.2008 PDF, 71KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. April 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 28.03.2008

Bescheid vom 11.03.2008 PDF, 68KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. April 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 11.03.2008

Annex II und III zur Entscheidung der Kommission vom 15.02.2008 PDF, 107KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. April 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Annex II und III zur Entscheidung der Kommission vom 15.02.2008

Lumiracoxib (Prexige®): Leberschädigungen Datum: 28. März 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Lumiracoxib

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 28. März 2008 den Widerruf der Zulassung für alle lumiracoxibhaltigen Arzneimittel angeordnet.

Bescheid vom 28.03.2008 PDF, 57KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 28. März 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 28.03.2008

Unfraktioniertes Heparin: Aktuelle Informationen zum Rückruf von Injektionslösungen Datum: 14. März 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Heparin

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 11. März 2008 die Testung des zur Herstellung verwendeten Ausgangsmaterials mit einer von der FDA empfohlenen Analysemethode angeordnet.

Bescheid vom 11.3.2008 PDF, 50KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. März 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 11.3.2008

Anlage PDF, 113KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. März 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage

PDF-Version PDF, 59KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. März 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

PDF-Version

60. Sitzung (15. Januar 2008) – Ergebnisprotokoll Datum: 11. März 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Produktinformationen (Anhänge I-III der Kommissionsentscheidung) PDF, 95KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 10. März 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Produktinformationen (Anhänge I-III)

Entscheidung der Kommission vom 14.06.2007 PDF, 36KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 10. März 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Entscheidung der Kommission vom 14.06.2007

Bescheid vom 04.03.2008 PDF, 65KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 10. März 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 04.03.2008

Mifegyne® (Wirkstoff: Mifeproston): Die EU-Kommission beschließt Änderungen der Produktinformationen des Arzneimittels Datum: 10. März 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Mifeproston

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 4. März 2008 die Umsetzung der Entscheidung der Europäischen Kommission zu Mifegyne® angeordnet. Die Entscheidung enthält Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformation des …

Rote-Hand-Brief zu Abacavir (Ziagen®, Kivexa® und Trizivir®) PDF, 237KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. März 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Abacavirsulfat

Testung auf das HLA-B*5701 Allel vor Beginn einer Behandlung mit Abacavir erforderlich.

Heparin-Rotexmedica: Das BfArM informiert über den Rückruf des Arzneimittels Datum: 07. März 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Heparin

Das Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein als die zuständige Überwachungsbehörde hat am 5. März 2008 in Absprache mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) den sofortigen Rückruf sämtlicher Chargen von …

Schreiben vom 04.03.2008 PDF, 60KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. März 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Schreiben vom 04.03.2008

Schreiben vom 28.02.2008 PDF, 47KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. März 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Schreiben vom 28.02.2008

Schreiben vom 03.03.2008 PDF, 47KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. März 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Schreiben vom 03.03.2008

Rote-Hand-Brief zu Heparin-Rotexmedica Injektionslösung PDF, 192KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. März 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Heparin-Natrium

Rückruf des oben genannten Produktes um weitere Chargen.

Fachinformation Abacavir PDF, 172KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. März 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fachinformation Abacavir

Rote-Hand-Brief zu Heparin-Rotexmedica Injektionslösung PDF, 298KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. März 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Heparin-Natrium

Information über das gehäufte Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen bei Heparin-Rotexmedica Injektionslösung und Rückruf bestimmter Chargen.

Antragsformular Variation Antidepressiva rtf, 125KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. Februar 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Antragsformular Variation Antidepressiva

Antidepressiva-Formblatt-MR-Verf-08 rtf, 59KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. Februar 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Formblatt für im gegenseitigen Anerkennungsverfahren zugelassene Antidepressiva

Änderungsanzeigen Antidepressiva rtf, 88KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Februar 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Änderungsanzeigen Antidepressiva

Antidepressiva-Formblatt-nat-Zul rtf, 36KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Februar 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Formblatt für national zugelassene Antidepressiva