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Symbioflor 2: Empfehlungen des Ausschusses für Humanarzneimittel zur weiteren Verwendung und zu Einschränkungen bei der Anwendung Datum: 04. Juli 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Escherichia coli

Die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA ist in dem Verfahren zur Überprüfung von Symbioflor 2 zu dem Ergebnis gekommen, dass das Arzneimittel weiterhin zur Behandlung des Reizdarmsyndroms bei Erwachsenen angewendet werden kann; es sollte hingegen …

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Ausgabe 2 - Juni 2017 PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 29. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Themen in der aktuellen Ausgabe unter anderem:

  • Entwicklung der Verordnungen kombinierter hormonaler Kontrazeptiva mit noch unbestimmtem Thromboserisiko
  • Arzneimittel-assoziierte Angioödeme: Bradykinin im Fokus

B. Sachs, T. Meier: Arzneimittel-assoziierte Angioödeme: Bradykinin im Fokus - Literaturverzeichnis PDF, 70KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 29. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage zum Bulletin für Arzneimittelsicherheit Ausgabe 2 - Juni 2017

78. Sitzung (27. Juni 2017) – Kurzprotokoll Datum: 28. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

PEI Website zu Endemiegebieten PDF, 256KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

PEI Website zu Endemiegebieten

Veröffentlichung von behördlich genehmigtem Schulungsmaterial auf der BfArM Homepage PDF, 239KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Veröffentlichung von behördlich genehmigtem Schulungsmaterial auf der BfArM Homepage

Umsetzung von EU-Entscheidungen im Bestandsmarkt (sog. „Grace period“) PDF, 320KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Umsetzung von EU-Entscheidungen im Bestandsmarkt (sog. „Grace period“)

Colchicinhaltige Arzneimittel, Risiko von Medikationsfehlern und Missbrauch, Anhörung nach dem Stufenplan zur Begrenzung der Packungsgröße PDF, 326KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Colchicinhaltige Arzneimittel, Risiko von Medikationsfehlern und Missbrauch, Anhörung nach dem Stufenplan zur Begrenzung der Packungsgröße

Fall-Kontroll-Studie zu Risikofaktoren von Narkolepsie in Deutschland PDF, 279KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fall-Kontroll-Studie zu Risikofaktoren von Narkolepsie in Deutschland

Zika Virus Epidemiologische Daten Update PDF, 647KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Zika Virus Epidemiologische Daten Update

Hepatitis E- Stufenplanverfahren PDF, 205KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Hepatitis E- Stufenplanverfahren

Art.31 Verfahren zu FVIII Konzentraten PDF, 203KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Art.31 Verfahren zu FVIII Konzentraten

Unzuverlässige Studien der Fa. Micro Therapeutic Research Labs PDF, 223KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Unzuverlässige Studien der Fa. Micro Therapeutic Research Labs; Verfahren nach Art. 31 der RL 2001/83/EG

Direkt wirkende Antiretrovirale Arzneimittel gegen Hepatitis C (DAAV): Mögliche Hepatitis B Reaktivierung und mögliches Wiederauftreten von Leberzellkarzinomen PDF, 238KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Direkt wirkende Antiretrovirale Arzneimittel gegen Hepatitis C (DAAV): Mögliche Hepatitis B Reaktivierung und mögliches Wiederauftreten von Leberzellkarzinomen Verfahren nach Art. 20 der VO (EG) 726/2004

SGLT2-Inhibitoren, Ergebnis der Risikobewertung zum möglicherweise erhöhten Risiko für Amputationen der unteren Extremitäten (insb. Zehen) PDF, 197KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

SGLT2-Inhibitoren, Ergebnis der Risikobewertung zum möglicherweise erhöhten Risiko für Amputationen der unteren Extremitäten (insb. Zehen) Verfahren nach Art. 20 der VO (EG) 726/2004

Valproat enthaltende Arzneimittel Überprüfung der Indikation bipolare Störungen aufgrund neurologischer Entwicklungsstörungen bei Anwendung in der Schwangerschaft sowie Notwendigkeit weiterer Risikominimierungsmaßnahmen PDF, 403KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Valproat enthaltende Arzneimittel Überprüfung der Indikation bipolare Störungen aufgrund neurologischer Entwicklungsstörungen bei Anwendung in der Schwangerschaft sowie Notwendigkeit weiterer Risikominimierungsmaßnahmen Verfahren nach Art. 31 …

Gadolinium-haltige Kontrastmittel, Ablagerungen u.a. in Haut, Knochen und Gehirn PDF, 403KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Gadolinium-haltige Kontrastmittel, Ablagerungen u.a. in Haut, Knochen und Gehirn Verfahren nach Art. 31 der RL 2001/83/EG

Fluorchinolone/Chinolone: lang anhaltende bzw. dauerhaft beeinträchtigende Nebenwirkungen PDF, 227KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fluorchinolone/Chinolone: lang anhaltende bzw. dauerhaft beeinträchtigende Nebenwirkungen Verfahren nach Art. 31

Bericht des BVL PDF, 508KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des BVL

Bericht des PEI- Immunologische Tierarzneimittel PDF, 577KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Juni 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Immunologische Tierarzneimittel