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4.723 Ergebnisse

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Broschüre für den Arzt PDF, 12KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. Mai 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Itraconazol - Information für Ärzte

Broschüre für den Patienten PDF, 151KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. Mai 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Itraconazol - Information für Patienten

Broschüre für den Arzt PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. Mai 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Tiotropium - Information für Ärzte

Vorläufige Tagesordnung der 80. Routinesitzung am 16. Mai 2017 Datum: 28. April 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Tagesordnung

80. Routinesitzung nach § 63 AMG am 16. Mai 2017 um 10:00 Uhr im BfArM, Hörsaal 1

Rote-Hand-Brief zu Cotellic® (Cobimetinib): Risiko von Blutungen und Rhabdomyolyse PDF, 230KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. April 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Cobimetinib

Die Firma Roche Pharma AG informiert über das Risiko von Blutungen und Rhabdomyolyse und neue Empfehlungen zu Dosisanpassungen bei Anwendung von Cotellic® (Cobimetinib).

Informationsbrief zu Trobalt® (Retigabin): Weltweite Marktrücknahme PDF, 103KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. April 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Retigabin

Die Firma GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG informiert darüber, dass das Arzneimittel Trobalt® (Retigabin) in allen Wirkstärken ab Ende Juni 2017 weltweit nicht mehr erhältlich sein wird.

Valproat enthaltende Arzneimittel: Risiken bei Anwendung in der Schwangerschaft Datum: 18. April 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Valproat

Vor dem Hintergrund von erneuten Diskussionen und Bewertungen auf europäischer Ebene und aktuell vorliegenden Erkenntnissen und Diskussionen mit Fachgesellschaften hält das BfArM die zusätzliche Einführung einer Patientenkarte als weitere, die …

Dienogest 2 mg und Ethinylestradiol 0,03 mg: Anwendung bei Akne möglich, wenn bestimmte andere Behandlungen nicht wirksam sind Datum: 18. April 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoffe: Dienogest | Ethinylestradiol

Das BfArM informiert über die Empfehlung der Europäische Arzneimittel Agentur (EMA) hinsichtlich der Behandlung einer mittelschweren Akne.

Bescheid vom 5. April 2017 PDF, 141KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. April 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 5. April 2017

Bescheid vom 10.04.2017 PDF, 159KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. April 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid Patientenkarte

Rote-Hand-Brief zu Fastjekt®/Fastjekt® Junior: Rückruf einzelner Chargen wegen möglicher Funktionsstörung PDF, 297KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. April 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Epinephrin

Die Meda Pharma GmbH & Co. KG veranlasst in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde, dem Regierungspräsidium Darmstadt, einen freiwilligen Rückruf der im Schreiben genannten Chargen des Adrenalin-Autoinjektors Fastjekt® und Fastjekt®

Informationsbrief zu Clexane® (Enoxaparin-Natrium): Aktualisierung der Angabe der Arzneimittelstärke, der Dosierungs - und Anwendungsempfehlungen PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. April 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Enoxaparin-Natrium

Die Firma Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert darüber, dass die Angaben der Wirkstärke des Arzneimittels, die Dosierungsempfehlungen für die Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie die Empfehlungen zur …

Protokoll zum zweiten Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" am 05.12.2016 Datum: 11. April 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM veröffentlicht das Protokoll des zweiten Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" vom 05.12.2016. Die unter Punkt II genannten Listen sollen demnächst auf der Homepage des BfArM veröffentlicht werden.

Kurzinformation zum 3. Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" am 31.03.2017 Datum: 11. April 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM veröffentlicht eine Kurzinformation zum 3. Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" vom 31.03.2017

Leitfaden für den Arzt PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 10. April 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Elosulfase alfa - Vimizin - Information für Ärzte

CMDh-Empfehlungen
Combined Hormonal Contraceptives (CHCs) Containing Ethinylestradiol
PDF, 77KB, barrierefrei ⁄ barrierearm
Datum: 07. April 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

CMDh-Empfehlungen
Combined Hormonal Contraceptives (CHCs) Containing Ethinylestradiol


Bulletin zur Arzneimittelsicherheit
Ausgabe 1 - März 2017
PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm
Datum: 30. März 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Themen in der aktuellen Ausgabe unter anderem:

  • Neue Daten zum Risiko von Aortenaneurysmen und -dissektionen unter der Gabe von Fluorchinolonen
  • Gadoliniumhaltige Kontrastmittel – Neueinschätzung des Sicherheitsprofils im …

78. Sitzung (27. Juni 2017) – Tagesordnung Datum: 29. März 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Tagesordnung

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Anlage 9 PDF, 628KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. März 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 9 zum Ergebnisprotokoll 77. Sitzung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Abs. 2 AMG vom 17. Januar 2017

Anlage 8 PDF, 218KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. März 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 8 zum Ergebnisprotokoll 77. Sitzung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Abs. 2 AMG vom 17. Januar 2017