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4.739 Ergebnisse

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Leitfaden für Angehörige der Heilberufe PDF, 970KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Glibenclamid - Amglidia - Leitfaden für Ärzte

Rote-Hand-Brief zu oralen Retinoiden (Acitretin, Alitretinoin und lsotretinoin): Erinnerung an die bestehenden Einschränkungen zur Verhinderung der Exposition während der Schwangerschaft PDF, 383KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Acitretin, Alitretinoin, Isotretinoin

Die Zulassungsinhaber von acitretin-, alitretinoin- und isotretinoinhaltigen Arzneimitteln erinnern an das Schwangerschaftsverhütungsprogramm für orale Retinoide.

In welchen Fällen muss eine Einreichung erfolgen, wenn eine Zulassung aktuell noch keinen RMP hat? Datum: 30. April 2024 Themen: Arzneimittelsicherheit Pharmakovigilanz Dokumenttyp: FAQ

Sofern neue Safety concerns (gemäß GVP Modul V, RMP, Part II, Module SVIII “Summary of the safety concerns”) identifiziert werden und in Folge dessen zur Einführung zusätzlicher Risikominimierungsmaßnahmen (gemäß GVP Modul XVI.B.2 Risk minimisation …

Welche Besonderheiten gibt es hinsichtlich der Einreichung von RMPs mit Blick auf verschiedene Zulassungsarten? Datum: 30. April 2024 Themen: Pharmakovigilanz Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: FAQ

  • Nutzung von Standardzulassungen:
    Für Fertigarzneimittel, die gem. § 36 AMG aufgrund von Standardzulassungen von der Verpflichtung zur Einzelzulassung freigestellt sind, besteht keine Pflicht zur Einreichung eines RMP.
  • Zulassung als Parallelimport:
    Für …

Leitfaden Arzt PDF, 123KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 30. April 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fenfluramin - Fintepla - Information für Ärzte

Leitfaden Patient PDF, 121KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 30. April 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fenfluramin - Fintepla - Information für Patienten

Leitfaden für Ärzte PDF, 571KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. April 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Zilucoplan - Information für Ärzte

Patientenkarte PDF, 235KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. April 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Zilucoplan - Information für Patienten

Leitfaden für Patienten PDF, 335KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. April 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Zilucoplan - Information für Patienten

Leitfaden PDF, 208KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. April 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Abrocitinib - Cibinqo® - Information für Ärzte