BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Anlage 7 PDF, 3MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. März 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 7 zum Ergebnisprotokoll 77. Sitzung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Abs. 2 AMG vom 17. Januar 2017

Anlage 6 PDF, 219KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. März 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 6 zum Ergebnisprotokoll 77. Sitzung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Abs. 2 AMG vom 17. Januar 2017

Anlage 5 PDF, 309KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. März 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 5 zum Ergebnisprotokoll 77. Sitzung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Abs. 2 AMG vom 17. Januar 2017

Anlage 4 PDF, 230KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. März 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 4 zum Ergebnisprotokoll 77. Sitzung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Abs. 2 AMG vom 17. Januar 2017

Anlage 3 PDF, 240KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. März 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 3 zum Ergebnisprotokoll 77. Sitzung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Abs. 2 AMG vom 17. Januar 2017

Anlage 2 PDF, 231KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. März 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 2 zum Ergebnisprotokoll 77. Sitzung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Abs. 2 AMG vom 17. Januar 2017

Anlage 1 PDF, 207KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. März 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 1 zum Ergebnisprotokoll 77. Sitzung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Abs. 2 AMG vom 17. Januar 2017

PDF-Version PDF, 180KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. März 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

PDF-Version des Ergebnisprotokolls der 77. Sitzung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Abs. 2 AMG vom 17. Januar 2017

Informationsbrief zu Dantrolen i.v.: Packung enthält kein Wasser für Injektionszwecke mehr PDF, 261KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. März 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Dantrolen

Die Firma Norgine GmbH informiert darüber, dass das Arzneimittel Dantrolen i.v. kein Wasser für Injektionszwecke mehr enthält.

77. Sitzung (17. Januar 2017) – Ergebnisprotokoll Datum: 21. März 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Valproat Fesstellungsbescheid PDF, 109KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. März 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Valproat Fesstellungsbescheid

Rote-Hand-Brief zu Viread® 204 mg Filmtablette: Fehlerhafte Angabe der Dosierung in früheren Fachinformationen PDF, 242KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. März 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Tenofovirdisoproxil

Die Firma Gilead Sciences GmbH informiert über eine fehlerhafte Angabe der Dosierung in den Fachinformationen von Viread 204 mg Filmtabletten.

Paracetamolhaltige Arzneimittel mit modifizierter oder verlängerter Freisetzung: EU Kommission beschließt Ruhen der Zulassungen Datum: 13. März 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Paracetamol - modifizierte Freisetzung

Die Europäische Kommission hat entschieden, dass die Zulassungen paracetamolhaltiger Arzneimittel mit modifizierter Wirkstofffreisetzung ruhen sollen.

Anlage: Patientenkarte vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document, 32KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. März 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Valproat Patientenkarte

Rote-Hand-Brief zu Viridal® 40 µg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung: Rückruf aufgrund von Defekten der Membranstopfen PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. März 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Alprostadil

Die Firma UCB Pharma GmbH informiert über einen freiwilligen Rückruf des Arzneimittels Viridal® aufgrund von Fehlern in den Membranstopfen der Glaskartuschen.

Anhörung vom 01. März 2017 PDF, 91KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. März 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhörung vom 01. März 2017

AMK-PHAGRO-Schnellinformation an alle Apotheken PDF, 18KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. März 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

AMK-PHAGRO-Schnellinformation an alle Apotheken

Metformin zur Behandlung des Typ-2-Diabetes: Umsetzung der Durchführungsbeschlüsse der EU Datum: 17. Februar 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Metformin

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) setzt mit Bescheid vom 7. Februar 2017 den entsprechenden Durchführungsbeschluss der EU-Kommission um.

Feststellungsbescheid vom 07. Februar 2017 PDF, 74KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Februar 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Feststellungsbescheid vom 07. Februar 2017

Durchführungsbeschluss vom 07. Februar 2017 PDF, 108KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Februar 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Durchführungsbeschluss vom 07. Februar 2017