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4.716 Ergebnisse

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Ergebnisprotokoll der 60. Routinesitzung PDF, 53KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. Mai 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 60. Routinesitzung

Bescheid vom 23.05.2007 PDF, 54KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 24. Mai 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 23.05.2007

Desmopressin – Risk of Hyponatraemia and Convulsions - PhVWP Public Assessment Report PDF, 262KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. Mai 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Desmopressin – Risk of Hyponatraemia and Convulsions - PhVWP Public Assessment Report

Desmopressin Nasenspray und das Risiko von Hyponatriämie und Wasserintoxikation; Streichung der Indikation primäre Enuresis nocturna (PNE) Datum: 24. Mai 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Desmopressin

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) hat die Anwendung von Desmopressin Nasenspray in der Indikation primäre Enuresis nocturna (PNE) als nicht mehr vertretbar eingestuft und die Streichung …

Ergebnisprotokoll der 60. Routinesitzung am 26. März 2007 Datum: 24. Mai 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 60. Routinesitzung vom 26. März 2007 bekannt.

Oxycodonhaltige Arzneimittel mit einem bestimmten Retardierungsmechanismus: Aktualisierung der informativen Texte Datum: 23. Mai 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Oxycodon

Das BfArM erlässt im Stufenplanverfahren der Stufe II für retardierte oxycodonhaltige Arzneimittel mit einem bestimmten Retardierungsmechanismus folgenden Bescheid. Es sind Ergänzungen der Produktinformationen in den Abschnitten "Dosierung, Art und …

Alpha-1-Adrenozeptor-Antagonisten und Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS) PDF, 182KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. Mai 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Alpha-1 Adrenozeptor-Antagonisten und Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS)

Glitazone (PPARγ)-Agonisten–Frakturrisiko PDF, 120KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. Mai 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Glitazone (PPARγ)-Agonisten–Frakturrisiko

Gadolinium-haltige Kontrastmittel und Nephrogene Systemische Fibrose PDF, 107KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. Mai 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Gadolinium-haltige Kontrastmittel und Nephrogene Systemische Fibrose

UAW-Meldungen zu Tierarzneimitteln in Deutschland 2006 PDF, 256KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. Mai 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

UAW-Meldungen zu Tierarzneimitteln in Deutschland 2006

Statistik der dem PEI gemeldeten Fälle zum Verdacht auf unerwünschte Wirkungen nach der Applikation immunologischer Arzneimittel beim Tier bis zum 15.03.2007 PDF, 889KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. Mai 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Statistik der dem PEI gemeldeten Fälle zum Verdacht auf unerwünschte Wirkungen nach der Applikation immunologischer Arzneimittel beim Tier bis zum 15.03.2007

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen - Bericht März 2007 PDF, 151KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. Mai 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen - Bericht März 2007

Sachstand über eingegangene Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen PDF, 160KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. Mai 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Sachstand über eingegangene Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen

Glukose-Lösungen 50% - unrichtige Angaben der Osmolarität PDF, 65KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Mai 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Glukose-Lösungen 50% - unrichtige Angaben der Osmolarität

Rote-Hand-Brief zu Visudyne®: geänderte Indikation PDF, 143KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Mai 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Verteporfin

Glukose-Lösungen 50% nach Standardzulassung 4999.95.99, unrichtige Angabe der Osmolarität Datum: 15. Mai 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Glukose

Das BfArM informiert über einen Fehler in der Standardzulassungsmonographie für Glukose-Lösung 50% (Zulassungsnummer: 4999.95.99)

Rote-Hand-Brief zu Pioglitazon PDF, 125KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. Mai 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Rote-Hand-Brief zu Pioglitazon

Glitazone (Rosiglitazon, Pioglitazon): Erhöhtes Risiko für Frakturen bei Frauen Datum: 10. Mai 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Rosiglitazon, Pioglitazon

Das BfArM macht darauf aufmerksam, dass die Produktinformationen aller rosiglitazon- und pioglitazonhaltigen Arzneimittel um neue Angaben zu Nebenwirkungen und um einen Warnhinweis ergänzt wurden.

59. Sitzung (03. Juli 2007) – Tagesordnung Datum: 08. Mai 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Tagesordnung

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Rote-Hand-Brief zu Minirin® Nasenspray, Minirin® Rhinyle: Streichung der Indikation primäre Enuresis nocturna PDF, 118KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Mai 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Desmopressin

Desmopressinhaltige nasale Darreichungsformen sollen zukünftig nicht mehr in der Behandlung der primären Enuresis nocturna (PNE) eingesetzt werden.

"weibliche Geschlechtshormone" PDF, 74KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. April 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

"weibliche Geschlechtshormone"

Selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Inhibitoren (SSRI): Suizidrisiko und Absetzerscheinungen Datum: 26. April 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Inhibitoren

Das BfArM fordert diejenigen pharmazeutischen Unternehmer, die die von der PhVWP beschlossenen Änderungen in den Produktinformationen zu Suizidalität und Absetzerscheinungen für SSRI und Venlafaxin noch nicht umgesetzt haben, auf, diese kurzfristig …

"Gonadotropine" PDF, 19KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. April 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

"Gonadotropine"

Präsentation zur Verschreibungspflicht von Arzneimitteln bei Lebensmittel liefernden Tieren PDF, 528KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. April 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Präsentation zur Verschreibungspflicht von Arzneimitteln bei Lebensmittel liefernden Tieren

Voten des Sachverständigen-Ausschusses zu Positionen, deren Änderung zugestimmt wird PDF, 138KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. April 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Voten des Sachverständigen-Ausschusses zu Positionen, deren Änderung zugestimmt wird

Cabergolinhaltige Arzneimittel und fibrotische Herzklappenveränderung: Wichtige Information zu Anwendungsbeschränkungen und Kontrolluntersuchungen während der Behandlung Datum: 19. April 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Caberlogin

Im Rahmen des noch nicht abgeschlossenen Risikobewertungsverfahrens zu Cabergolin und dem Risiko für die Ausbildung von Herzklappenveränderungen informiert die Firma Pharmacia als Inhaber der Originalzulassung über bereits vorgenommene …

2. Antragsbegründung zu TOP 12 (BVL) Datum: 17. April 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

58. Sitzung (16. Januar 2007) – Ergebnisprotokoll Datum: 17. April 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

PDF-Version PDF, 74KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. April 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Protokoll

Betroffene pharmazeutische Unternehmer PDF, 15KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. April 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Betroffene pharmazeutische Unternehmer