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4.723 Ergebnisse

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Bericht des PEI- Immunologische Tierarzneimittel PDF, 967KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Mai 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Immunologische Tierarzneimittel

Bericht des PEI - Humanarzneimittel (Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel) PDF, 465KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Mai 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Humanarzneimittel (Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel)

Direkt wirkende Antiretrovirale Arzneimittel gegen Hepatitis C PDF, 219KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Mai 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Direkt wirkende Antiretrovirale Arzneimittel gegen Hepatitis C

Bericht des BfArM - Medikationsfehler im 2. Halbjahr 2015 PDF, 411KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Mai 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Berichte über Medikationsfehler im 2. Halbjahr 2015

Eingänge zu UAW-Berichten - Sachstand BfArM PDF, 480KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Mai 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Eingänge zu UAW-Berichten - Sachstand BfArM

Carbomedac®: Die Empfehlung des BfArM zur Filterung des Arzneimittels wird aufgehoben Datum: 19. Mai 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Carboplatin

Die Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH hat beim BfArM Unterlagen eingereicht, die nachweisen, dass die bisher vom BfArM empfohlene Filterung vor der Anwendung des Arzneimittels Carbomedac® nicht mehr notwendig ist.

Fusafungin (Locabiosol®): Steigende Anzahl schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen Datum: 09. Mai 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Fusafungin

Das BfArM hat mit seinem Stufenplanbescheid vom 2. Mai 2016 alle Zulassungen fusafunginhaltiger Arzneimittel in Deutschland mit Wirkung zum 28. Mai 2016 widerrufen.

Bescheid vom 02. Mai 2016 PDF, 101KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. Mai 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 02. Mai 2016

Checkliste Arzt PDF, 60KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. Mai 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Cyproteronacetat- und ethinylestradiolhaltige Kombinationspräparate - Information für Ärzte

Patientenkarte PDF, 188KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. Mai 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Cyproteronacetat- und ethinylestradiolhaltige Kombinationspräparate - Information für Patienten

Broschüre für den Arzt PDF, 375KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Mai 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Leitfaden für Ärzte zur Verordnung von quetiapinhaltigen Arzneimitteln

76. Sitzung (28. Juni 2016) – Tagesordnung Datum: 03. Mai 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Tagesordnung

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Information Letter on the medicinal products Invokana® (canagliflozin) and Vokanamet® (canagliflozin, metformin) that contain canagliflozin: Risk of lower limb amputation PDF, 130KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Mai 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: canagliflozin, metformin

In view of the European safety review initiated due to an increase in amputation, primarily of the toe, observed in an ongoing clinical trial with canagliflozin, the company Janssen-Cilag International N.V. is circulating information on …

Informationsbrief zu den canagliflozinhaltigen Arzneimitteln Invokana® (Canagliflozin) und Vokanamet® (Canagliflozin, Metformin): Risiko von Amputationen der unteren Gliedmaßen Datum: 02. Mai 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Canagliflozin, Metformin

Vor dem Hintergrund des eingeleiteten europäischen Risikobewertungsverfahrens aufgrund einer beobachteten Zunahme von Amputationen, vorwiegend der Zehen, in einer laufenden klinischen Studie zu Canagliflozin, informiert die Firma Janssen-Cilag …

Informationsbrief zu den canagliflozinhaltigen Arzneimitteln Invokana® (Canagliflozin) und Vokanamet® (Canagliflozin, Metformin) PDF, 130KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Mai 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Informationsbrief zu den canagliflozinhaltigen Arzneimitteln Invokana® (Canagliflozin) und Vokanamet® (Canagliflozin, Metformin)

Dear Doctor Letter (Rote-Hand-Brief) on Imnovid® (pomalidomide): Hepatitis B virus status to be clarified prior to beginning treatment PDF, 646KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. April 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: pomalidomide

The company Celgene is circulating information that in rare cases a hepatitis B re-activation occurred in patients who received pomalidomide in combination with dexamethasone and had previously become infected with the hepatitis B virus (HBV).

Rote-Hand-Brief zu Imnovid® (Pomalidomid): Vor Beginn der Behandlung ist der Hepatitis-B-Virusstatus abzuklären PDF, 646KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. April 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Pomalidomid

Die Firma Celegen GmbH informiert darüber, dass in seltenen Fällen bei Patienten, die Pomalidomid in Kombination mit Dexamethason erhielten und sich zuvor mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) infiziert hatten, eine Reaktivierung von Hepatitis B …

Rote-Hand-Brief zu fusafunginhaltigen Arzneimitteln (Locabiosol®): Widerruf der Zulassung Datum: 22. April 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Fusafungin

Mittels Rote-Hand-Brief informiert die betroffene Firma die Fachkreise über den Widerruf der Zulassungen von fusafunginhaltigen Arzneimitteln (Locabiosol® als Mund/Nasenspray) innerhalb der EU.

Rote-Hand-Brief zu fusafunginhaltigen Arzneimitteln (Locabiosol®): Widerruf der Zulassung PDF, 262KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. April 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Rote-Hand-Brief zu fusafunginhaltigen Arzneimitteln

Rote-Hand-Brief zu den BCR-ABL Tyrosinkinaseinhibitoren: Risiko einer Hepatitis-B-Reaktivierung
PDF, 339KB, barrierefrei ⁄ barrierearm
Datum: 08. April 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Imatinib, Dasatinib, Nilotinib, Bosutinib, Ponatinib

Die betroffenen pharmazeutischen Unternehmen informieren über das Risiko einer Hepatitis-B-Reaktivierung nach Anwendung von BCR-ABL Tyrosinkinaseinhibitoren und die Notwendigkeit der Untersuchung von Patienten auf Hepatitis-B-Viren vor …