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4.716 Ergebnisse

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Maßnahmen zur Risikosenkung hinsichtlich der neuen Variante der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (vCJK) Datum: 06. Mai 2005 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff:

Maßnahmen zur Risikosenkung hinsichtlich der neuen Variante der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (vCJK)

Bisphosphonate und Knochennekrosen Datum: 01. Mai 2005 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Bisphosphonate

Bisphosphonate werden mit zunehmender Häufigkeit zur Behandlung der Osteoporose verordnet. Darüber hinaus finden sie Anwendung bei Osteolysen infolge von Knochenmetastasen solider Tumoren oder hämatologischer Neoplasien, bei tumorinduzierter …

Informationen zur Anwendung von Tacrolimus/Pimecrolimus bei atopischer Dermatitis Datum: 01. Mai 2005 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

In den letzten Wochen wurde in den Medien wiederholt über ein mögliches Risiko der Krebsauslösung durch die Arzneimittel Protopic® (Wirkstoff: Tacrolimus) und Elidel® bzw. Douglan ® (Wirkstoff: Pimecrolimus), die zur Behandlung der atopischen …

BfArM informiert über neue Ergebnisse zur Hormontherapie mit Tibolon nach den Wechseljahren Datum: 01. Mai 2005 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

In einer aktuellen Publikation in der Zeitschrift Lancet werden neue Auswertungen der großen epidemiologischen Studie (Million Women Study) zum Risiko für das Auftreten von Gebärmutterkrebserkrankungen nach verschiedenen Hormontherapien (HT) …

Vorläufige Tagesordnung der 57. Routinesitzung am 22. November 2005 Datum: 23. Februar 2005 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Tagesordnung

57. Routinesitzung nach § 63 AMG am 22. November 2005 um 10:00 Uhr im BfArM, Hörsaal 1

Presseerklärung der EMEA in deutscher Übersetzung PDF, 72KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. Dezember 2004 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Pressemitteilung der EMEA vom 9. 12. 2004 in deutscher Übersetzung:
Außerordentliche Sitzung des CHMP zu Paroxetin und anderen selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern

Paroxetin: CHMP bestätigt fachliche Stellungnahme Datum: 09. Dezember 2004 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Änderungen des Zulassungsstatus auf der Basis von einzelnen Spontanberichten Januar 2004 - Juni 2004 Datum: 01. August 2004 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Bescheid zum geänderten Spenderausschluss vom 13. Juli 2004 PDF, 716KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. Juli 2004 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bekanntmachung: Änderung der Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung von Humanarzneimitteln sowie über die Sicherheit verkehrsfähiger Humanarzneimittel- Abwehr von Arzneimittelrisiken, Stufe II -(Humanarzneimittel, die unter …

Bescheid vom 06.05.2004 PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Mai 2004 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 06.05.2004

Rote-Hand-Brief des pharmazeutischen Unternehmers Fa. Janssen-Cilag GmbH vom März 2004 PDF, 405KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. Mai 2004 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Änderung der Produktinformation

Pressemitteilung der EMEA vom 22. April 2004 PDF, 117KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. April 2004 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Pressemitteilung der EMEA vom 22. April 2004

Änderungen des Zulassungsstatus auf der Basis von einzelnen Spontanberichten Januar bis Dezember 2003 Datum: 01. April 2004 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Paroxetin: Als Antidepressivum bei unter 18-Jährigen jetzt kontraindiziert Datum: 01. April 2004 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Paroxetin

Risperidon-haltige Arzneimittel (Risperdal®): Sicherheitshinweise zur Behandlung von Patienten mit Demenz ergänzt Datum: 30. März 2004 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) macht auf geänderte und ergänzende Angaben zum Anwendungsgebiet, zu Nebenwirkungen und zu Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung des Arzneimittels Risperdal® mit dem Wirkstoff …

Zyprexa® und Zyprexa Velotab® (Wirkstoff Olanzapin): Neue Sicherheitshinweise Datum: 09. März 2004 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) macht auf eine wichtige Änderung der Zulassungen der Arzneimittel Zyprexa® und Zyprexa Velotab® aufmerksam.

Rote-Hand-Brief des pharmazeutischen Unternehmers Fa. Lilly Deutschland GmbH vom 8. März 2004
PDF, 564KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 08. März 2004 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Zyprexa, Zyprexa Velotab Schmelztablette und Zyprexa Pulver zur Injektion

Bekanntmachung zu Thalidomid-haltigen Arzneimitteln PDF, 14KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. Dezember 2003 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Bekannt­machung

Bescheid vom 08.12.2003 PDF, 179KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. Dezember 2003 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 08.12.2003

Benzalkoniumchlorid als Konservierungsstoff in Arzneimitteln zur Anwendung in der Nase Datum: 05. Dezember 2003 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Benzalkoniumchlorid

Für benzalkoniumchlorid-haltige Arzneimittel zur Anwendung in der Nase wird zum 1. Mai 2004 die folgende Ergänzung bzw. Änderung der Gebrauchs- und Fachinformation angeordnet.

Bescheid vom 5. Dezember 2003 PDF, 320KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Dezember 2003 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Für benzalkoniumchlorid-haltige Arzneimittel zur Anwendung in der Nase wird zum 1. Mai 2004 die folgende Ergänzung/ Änderung der Gebrauchs- und Fachinformation angeordnet

Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II PDF, 457KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. August 2003 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II

Bescheid vom 13. August 2003 PDF, 164KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. August 2003 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Abwehr von Arzneimittelrisiken, Stufe II

Nasal oder inhalativ anzuwendende Glukokortikoide Datum: 13. August 2003 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Glukokortikoide

Das BfArM erläßt einen Bescheid zu nasal oder inhalativ anzuwendenden Glukokortikoiden.

Anwendungshinweise für Salmeterol in der Asthmatherapie Datum: 01. August 2003 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Anhörung vom 11.06.2003 PDF, 271KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. Juni 2003 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhörung vom 11.06.2003

Valdecoxib PDF, 340KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. März 2003 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

-Zusammenfasung der Merkmale des Arzneimittels

Abwehr von Arzneimittelrisiken, Stufe II PDF, 875KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 10. Februar 2003 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Abwehr von Arzneimittelrisiken, Stufe II

QT-Verlängerungen nach Einnahme des Antihistaminikums Loratadin Datum: 01. August 2002 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Loratadin

Loratadin, ein langwirkender H1-Blocker, ist in Deutschland für die symptomatische Therapie der allergischen Rhinitis und der chronischen Urticaria zugelassen und unterliegt seit 1994 nicht mehr der Verschreibungspflicht.