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Die EU-Überwachungsbehörden fordern Nitrosamin-Untersuchungen von metforminhaltigen Arzneimitteln Datum: 16. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Metformin

Die EU-Überwachungsbehörden fordern Nitrosamin-Untersuchungen von metforminhaltigen Arzneimitteln.

Der Risikomanagementplan: Neufokussierung durch die zweite Revision des Moduls V des EU-Leitfadens zur Guten Pharmakovigilanzpraxis PDF, 119KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Der Risikomanagementplan: Neufokussierung durch die zweite Revision des Moduls V des EU-Leitfadens zur Guten Pharmakovigilanzpraxis

Rote-Hand-Brief zu Kybella® 10 mg/ml Injektionslösung (Deoxycholsäure): Risiko einer Nekrose an der Injektionsstelle PDF, 270KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Deoxycholsäure

Der Zulassungsinhaber informiert über das Risiko von Nekrosen an der Injektionsstelle.

Information für Patienten (aktualisiert Oktober 2020) PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Euthyrox® (Levothyroxin-Natrium): Neue Zusammensetzung

Euthyrox® Datum: 09. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Eine aktualisierte Information für Patienten zu Euthyrox® wird veröffentlicht.

Bescheid vom 07.10.2020 PDF, 264KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 07.10.2020

Remdesivir (Veklury®): PRAC überprüft Signal zu Nierenschädigungen Datum: 06. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Remdesivir

Der PRAC hat mit der Überprüfung eines Sicherheitssignals zu akuten Nierenschädigungen bei einigen COVID-19-Patienten, die mit Veklury® (Remdesivir) behandelt wurden, begonnen.

Leitfaden Arzt PDF, 625KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Eliglustat - Cerdelga® - Information für Ärzte

Therapiepass Patient PDF, 567KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Eliglustat - Cerdelga® - Information für Patienten

Broschüre für den Arzt (SPAF, TVT, LE) PDF, 181KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Dabigatran - Pradaxa® - Information für Ärzte