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4.739 Ergebnisse

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Patientenkarte PDF, 190KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 30. April 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Abrocitinib - Cibinqo® - Information für Patienten

Leitfaden Patient PDF, 267KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. April 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Lomitapid - Lojuxta - Leitfaden für Patienten

Leitfaden Arzt PDF, 504KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 29. April 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Lomitapid - Lojuxta - Leitfaden für Ärzte

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/478151/2023 vom 09.11.2023 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung und mit Hinweisen des BfArM in roter Schrift) PDF, 258KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. April 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Oxycodon

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 09.11.2023

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/478151/2023 vom 09.11.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Oxycodon Datum: 26. April 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Oxycodon infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 23.04.2024 PDF, 395KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. April 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Oxycodon

Bescheid vom 23.04.2024

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Fentanyl (transmukosale Anwendung) vom 25.03.2024 Datum: 19. April 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Fentanyl (transmukosale Anwendung) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 17.04.2024 PDF, 387KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. April 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Fentanyl

Bescheid vom 17.04.2024

Informationsbrief zu Aptivus 250 mg Weichkapseln: Fehlender oder schwach lesbarer Kapselaufdruck PDF, 112KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. April 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Tipranavir

Die Firma Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG informiert darüber, dass bei der Charge 308715 des Arzneimittels Aptivus 250 mg Weichkapseln (120 Kapseln pro Flasche), Kapseln mit nur schwachem Aufdruck „TPV 250“ oder auch ganz ohne diesen …

Signale aus dem PRAC vom 13.05.-16.05.2024 Datum: 17. April 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Signale 13.05.-16.05.2024