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Bescheid vom 25.07.2023 PDF, 204KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Midazolam

Bescheid vom 25.07.2023

Bescheid vom 25.07.2023 PDF, 171KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ivermectin

Bescheid vom 25.07.2023

Checkliste für den Arzt PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Mavacamten - Camzyos® - Information für Ärzte

Patientenkarte PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Mavacamten - Camzyos® - Information für Patienten

Leitfaden für Patienten PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Mavacamten - Camzyos® - Information für Patienten

Leitfaden für den Arzt PDF, 239KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Cipaglucosidase alfa - Pombiliti ® - Information für Ärzte

Leitfaden für den Patienten PDF, 321KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Cipaglucosidase alfa - Pombiliti ® - Information für Patienten

Patientenkarte PDF, 64KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ivosidenib - Tibsovo® - Information für Patienten

Leitfaden für den Arzt PDF, 242KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Stickstoffmonoxid - harmonisiert - Information für Ärzte

Anlage 3 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 13.12.2017 PDF, 128KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Cefuroxim-Natrium

Anlage 3 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 13.12.2017

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 15.12.2022 PDF, 318KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Cefuroxim-Natrium

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 15.12.2022

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/912074/2022 vom 15.12.2022 und EMA/CMDh/773365/2017 vom 13.12.2017 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Cefuroxim-Natrium (außer intrakamerale Anwendung) Datum: 18. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Cefuroxim-Natrium (außer intrakamerale Anwendung) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/19693/2023 vom 26.01.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Methadon Datum: 18. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Methadon infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/24178/2023 vom 26.01.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Levomethadon Datum: 18. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Levomethadon infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/912020/2022 vom 15.12.2022 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Cefuroximaxetil Datum: 18. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Cefuroximaxetil infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 17.07.2023 PDF, 396KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Cefuroxim-Natrium

Bescheid vom 17.07.2023

Bescheid vom 17.07.2023 PDF, 394KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Cefuroximaxetil

Bescheid vom 17.07.2023

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 15.12.2022 PDF, 322KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Cefuroximaxetil

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 15.12.2022

Bescheid vom 10.07.2023 PDF, 392KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Methadon

Bescheid vom 10.07.2023

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 26.01.2023 PDF, 277KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Methadon

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 26.01.2023

Bescheid vom 10.07.2023 PDF, 395KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Levomethadon

Bescheid vom 10.07.2023

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 26.01.2023 PDF, 325KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Levomethadon

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 26.01.2023

Rote-Hand-Brief zu L-Thyroxin Aristo (Levothyroxin-Natrium): Tabletten in neuer Zusammensetzung - Information und Kontrolle von Patienten bei der Umstellung PDF, 850KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Levothyroxin-Natrium

Die Firma Aristo Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) darüber, dass ab August 2023 eine neue Zusammensetzung der L-Thyroxin Aristo Tabletten sowie mit einer neuen Packungsgestaltung …

Leitfaden für den Pathologen PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ulipristal - Esmya® - Information für Ärzte

Leitfaden für den Arzt PDF, 463KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ulipristal - Esmya® - Information für Ärzte

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDv/23825/2023 bzw. EMA/CMDh/23825/2023 vom 26.01.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Diltiazem Datum: 14. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Diltiazem infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 26.01.2023 PDF, 240KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Diltiazem

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 26.01.2023

Bescheid vom 10.07.2023 PDF, 387KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Diltiazem

Bescheid vom 10.07.2023

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/19718/2023/19718/2023 bzw. EMA/CMDh/19718/2023 vom 26.01.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Venlafaxin Datum: 14. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Venlafaxin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 26.01.2023 PDF, 240KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Venlafaxin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 26.01.2023