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Muster: Dokumentation „Supervisory Authority Inspektion“ PDF, 153KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. August 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Muster: Dokumentation „Supervisory Authority Inspektion“

Checkliste Arzt PDF, 193KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 24. August 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Luspatercept - Reblozyl® - Information für Ärzte

Patientenkarte PDF, 169KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 24. August 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Luspatercept - Reblozyl® - Information für Ärzte

Umsetzung der zwei einstimmigen Beschlüsse der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/32506/2020 vom 30.01.2020 und EMA/CMDh/30637/2017 vom 25.01.2017 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Moxifloxacin Datum: 19. August 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Moxifloxacin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 23.07.2020 PDF, 86KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. August 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Methotrexat

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 23.07.2020

Bescheid vom 13.08.2020 PDF, 299KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. August 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Methotrexat

Bescheid vom 13.08.2020

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 30.01.2020 PDF, 257KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. August 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Moxifloxacin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 30.01.2020

Bescheid vom 12.08.2020 PDF, 299KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. August 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Moxifloxacin

Bescheid vom 12.08.2020

Anlage 3 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.01.2017 PDF, 228KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. August 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Moxifloxacin

Anlage 3 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.01.2017

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Methotrexat vom 23.07.2020 Datum: 19. August 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Methotrexat infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.