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Anlage 5 PDF, 312KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. Februar 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 5

Anlage 2 PDF, 306KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. Februar 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 2

Anlage 1 PDF, 65KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. Februar 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 1

Anlage 3 PDF, 475KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. Februar 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 3

Diclofenac-haltige Tierarzneimittel: Auswirkungen auf Geier und andere aasfressende Vögel PDF, 582KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Februar 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Diclofenac-haltige Tierarzneimittel: Auswirkungen auf Geier und andere aasfressende Vögel

Sildaristo®: Diebstahl des Arzneimittels der Firma Aristo Pharma GmbH in Berlin bekannt geworden Datum: 12. Februar 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Sildenafil

Die Berliner Überwachungsbehörde (LaGeSo) informiert das BfArM über den Diebstahl des Arzneimittels Sildaristo®.

Ergebnisprotokoll der 75. Routinesitzung nach § 63 AMG am 11. November 2014 Datum: 12. Februar 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 75. Routinesitzung vom 11. November 2014 bekannt.

Bescheid vom 30.01.2015 PDF, 69KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Februar 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 30.01.2015

Bescheid vom 02.02.2015 PDF, 76KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Februar 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 02.02.2015

Glossar PDF, 108KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Februar 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Glossar

Bescheid vom 29.01.2015 PDF, 73KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 30. Januar 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 29.01.2015

Polymyxinbasierte Produkte (Colistin, Colistimethatnatrium): Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der EU-Kommission Datum: 30. Januar 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Colistin, Colistimethatnatrium

Die Europäische Kommission hat basierend auf dem Gutachten des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) am 16.12.2014 entschieden, die Produktinformationen von colistin- und colistimethathaltigen …

Deutsche Übersetzung des Core Package Leaflets des CMDh vom November 2014 (CMDh/240/2011, Rev2) PDF, 75KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 30. Januar 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Deutsche Fassung des Core Package Leaflets des CMDh vom November 2014

Testosteronhaltige Arzneimittel: Überprüfung möglicher kardialer Risiken Datum: 22. Januar 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Testosteron

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) bei der europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere für Herzinfarkt, unter der Behandlung mit Testosteron geprüft.

Bescheid vom 21.01.2015 PDF, 126KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. Januar 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 21.01.2015

Ponatinibhaltige Arzneimittel (Iclusig®): Auftreten von Blutgerinseln Datum: 15. Januar 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Ponatinib

Mit Veröffentlichung der Entscheidung der Europäischen Kommission am 15. Januar 2015 wurde das Risikobewertungsverfahren zu Iclusig® abgeschlossen.

GVK Biosciences in Indien Mangelhafte Bioäquivalenzstudien PDF, 184KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. Januar 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

GVK Biosciences in Indien Mangelhafte Bioäquivalenzstudien

SGLT-2-Inhibitoren: Risiko einer diabetischen Ketoazidose PDF, 217KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. Januar 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

SGLT-2-Inhibitoren: Risiko einer diabetischen Ketoazidose

73. Sitzung (13. Januar 2015) – Ergebnisprotokoll (Kurzfassung) Datum: 15. Januar 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG