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Anlage 3 - Ausdruck von den Seiten 1 und 17-18 des CMDh-Sitzungsprotokolls EMA/CMDh/115572/2020 vom 27.02.2020 (siehe gelbe Markierung) PDF, 71KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. Mai 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Levonorgestrel

Anlage 3 - Ausdruck von den Seiten 1 und 17-18 des CMDh-Sitzungsprotokolls EMA/CMDh/115572/2020 vom 27.02.2020 (siehe gelbe Markierung)

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 30.01.2020 PDF, 118KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. Mai 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Levonorgestrel

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 30.01.2020

Bescheid vom 26.05.2020 PDF, 282KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. Mai 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Pitavastatin

Bescheid vom 26.05.2020

Bescheid vom 26.05.2020 PDF, 302KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. Mai 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Levonorgestrel

Bescheid vom 26.05.2020

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 27.02.2020 PDF, 213KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. Mai 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Pitavastatin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 27.02.2020

Informationsbrief zu Anticholium® (Physostigminsalicylat): Änderung der Zulassung PDF, 158KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. Mai 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Physostigminsalicylat

Die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH informiert über die Änderung der Zulassung von Anticholium®. Die intramuskuläre Anwendungsart ist nicht mehr zugelassen. Anticholium® enthält kein Natriummetabisulfit mehr.

Bescheid vom 19.05.2020 PDF, 116KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. Mai 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 19.05.2020

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 30.01.2020 PDF, 984KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Mai 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Methadon

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 30.01.2020

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/34561/2020 vom 30.01.2020 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Methadon Datum: 20. Mai 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Methadon infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 19.05.2020 PDF, 299KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Mai 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Methadon

Bescheid vom 19.05.2020