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4.720 Ergebnisse

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Rote-Hand-Brief zu Valproat und -verwandte Substanzen enthaltender Arzneimittel:
Risiken für das ungeborene Kind im Falle einer Exposition während der Schwangerschaft
PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm
Datum: 09. Dezember 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Rote-Hand-Brief zu Valproat und -verwandte Substanzen enthaltender Arzneimittel

Rote-Hand-Brief zu Tecfidera® (Dimethylfumarat): Verdachtsfall von progressiver multifokaler Leukenzephalopathie (PML) PDF, 195KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. Dezember 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Dimethylfumarat

Die Firma Biogen Idec GmbH informiert über einen tödlichen Fall von progressiver multifokaler Leukenzephalopathie (PML) im Rahmen einer schweren und lang anhaltenden Lymphopenie bei einer Patientin, die mit Tecfidera® behandelt wurde.

Rote-Hand-Brief zu bromocriptinhaltigen Arzneimitteln: Anwendungseinschränkung zur Hemmung der Milchbildung PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. Dezember 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Bromocriptin

Die Zulassungsinhaber bromocriptinhaltiger Arzneimittel informieren darüber, dass Bromocriptin bis maximal 2,5 mg pro Einzeldosis nur dann zur Prävention oder Hemmung der physiologischen Milchbildung nach einer Geburt angewendet werden soll, …

Information zu den das Renin-Angiotensin-System beeinflussenden Arzneimitteln: Wesentliche Elemente für die Kommunikation PDF, 42KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Dezember 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, Aliskiren

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) hat zur Mitteilung der Verfahrensergebnisse im Risikobewertungsverfahren zu den das Renin-Angiotensin-System beeinflussenden Arzneimitteln Kernelemente verabschiedet.

73. Sitzung (13. Januar 2015) – Tagesordnung Datum: 28. November 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Tagesordnung

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Informationsbrief zu Eligard® (Leuprorelinacetat-Depotinjektion): Risiko mangelnder Wirksamkeit aufgrund von unkorrekten Rekonstitutions- und Verabreichungsverfahren Datum: 28. November 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Leuprorelinacetat

Die Firma Astellas Pharma GmbH informiert über eine mögliche mangelnde klinische Wirksamkeit, die bei einer unkorrekten Rekonstitution des Produktes auftreten kann.

Bromocriptin: Mögliches Risiko der Arzneimittel in der Indikation Verhinderung oder Unterdrückung der Milchproduktion Datum: 28. November 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Bromocriptin

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) setzt mit Bescheid vom 27.11.2014 den entsprechenden Durchführungsbeschluss der EU-Kommission vom 30.10.2014 zu bromocriptinhaltigen Arzneimitteln um. Der Durchführungsbeschluss …

Bescheid vom 27.11. 2014 PDF, 120KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. November 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 27.11. 2014

Arzneimittelfälschungen in Spanien Datum: 26. November 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff:

Die spanische Zulassungsbehörde Agencia Espanola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPSAgencia Espanola de Medicamentos y Productos Sanitarios) hat am 18.11.2014 über erste Erkenntnisse zu illegal gehandelten Arzneimitteln spanischen …

Rote-Hand-Brief zu Fenistil® 1 mg/ml lnjektionslösung (Dimetindenmaleat): Qualitätsmangel; Rückruf zweier Chargen PDF, 483KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. November 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Dimetindenmaleat

Die Firma Novartis Consumer Health GmbH informiert über den Rückruf der Chargen 11027154 und 11045012 für das Arzneimittel Fenistil® 1 mg / ml lnjektionslösung, da die Ampullen dieser beiden Chargen teilweise eine Undichtigkeit an der …

Schriftliche Anhörung vom 29. September 2014 – 17. Oktober 2014 – Ergebnisprotokoll (Kurzfassung) Datum: 21. November 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Apothekenpflicht nach § 53 Absatz 1 AMG

Bericht des BVL - UAW-Meldungen 1. Halbjahr 2014 PDF, 48KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. November 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des BVL

Bericht des PEI- Immunologische Tierarzneimittel PDF, 829KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. November 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Immunologische Tierarzneimittel

Bericht des PEI - Humanarzneimittel (Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel) PDF, 444KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. November 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Humanarzneimittel (Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel)

Bericht des BfArM - Medikationsfehler im 1. Halbjahr 2014 PDF, 725KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. November 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Berichte über Medikationsfehler im 1. Halbjahr 2014

Bericht des BfArM - Eingänge zu UAW-Berichten PDF, 761KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. November 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Eingänge zu UAW-Berichten - Sachstand BfArM

Entwurf der Bekanntmachung zur Anzeige von AWBs und nichtinterventionellen PASS PDF, 757KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. November 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Entwurf der Bekanntmachung zur Anzeige von AWBs und nichtinterventionellen PASS

Veröffentlichung von beauflagtem Schulungsmaterial PDF, 873KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. November 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Veröffentlichung von beauflagtem Schulungsmaterial

Vorschlag der EU-Kommission zur Revision des gesetzlichen Rahmens für Tierarzneimittel PDF, 299KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. November 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Vorschlag der EU-Kommission zur Revision des gesetzlichen Rahmens für Tierarzneimittel

Enrofloxacin oral, Wirksamkeit gegen bestimmte Keime bei Hühnern und Puten, Wartezeiten PDF, 742KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. November 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Enrofloxacin oral, Wirksamkeit gegen bestimmte Keime bei Hühnern und Puten, Wartezeiten