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Bescheid vom 10.03.2020 PDF, 354KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Botulinum-Toxin Typ A – Hämagglutinin-Komplex

Bescheid vom 10.03.2020

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/493485/2019 vom 19.09.2019 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Botulinum-Toxin Typ A – Hämagglutinin-Komplex Datum: 13. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Botulinum-Toxin Typ A – Hämagglutinin-Komplex infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 19.09.2019 PDF, 265KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Botulinum-Toxin Typ A zur Injektion (Ph.Eur.), frei von Komplexproteinen

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 19.09..2019

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/493844/2019 vom 19.09.2019 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Botulinum-Toxin Typ A zur Injektion (Ph.Eur.), frei von Komplexproteinen Datum: 13. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Botulinum-Toxin Typ A zur Injektion (Ph.Eur.), frei von Komplexproteinen infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie …

Bescheid vom 12.03.2020 PDF, 293KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Acetylsalicylsäure

Bescheid vom 12.03.2020

Bescheid vom 09.03.2020 PDF, 355KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Botulinum-Toxin Typ A zur Injektion (Ph.Eur.), frei von Komplexproteinen

Bescheid vom 09.03.2020

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 17.10.2019 PDF, 173KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Acetylsalicylsäure

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 17.10.2019

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/550072/2019 vom 17.10.2019 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Acetylsalicylsäure Datum: 13. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Acetylsalicylsäure infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Protokoll zum 11. Jour Fixe zum Thema „Liefer- und Versorgungsengpässe“ am 12.11.2019 Datum: 12. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM veröffentlicht das Protokoll des 11. Jour Fixe zum Thema „Liefer- und Versorgungsengpässe“ am 12.11.2019

Risikomanagementpläne (RMP) Datum: 11. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Einreichung von Risikomanagementplänen im Rahmen von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations