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4.739 Ergebnisse

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Studien von Synchron Research Services PDF, 347KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Studien von Synchron Research Services

Bericht des BfArM - Medikationsfehler im zweiten Halbjahr 2022 PDF, 456KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des BfArM - Medikationsfehler im zweiten Halbjahr 2022

Bericht des PEI - Unerwünschte Arzneimittelnebenwirkungen nach Impfung PDF, 339KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des PEI - Unerwünschte Arzneimittelnebenwirkungen nach Impfung

Bericht des PEI - Meldungen über unerwünschte Nebenwirkungen nach Applikation immunologischer Arzneimitteln beim Tier PDF, 645KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des PEI - Meldungen über unerwünschte Nebenwirkungen nach Applikation immunologischer Arzneimitteln beim Tier

Nebenwirkungsmeldungen - Sachstand BfArM PDF, 380KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Nebenwirkungsmeldungen - Sachstand BfArM

Patientenkarte PDF, 108KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Tofacitinib - Xeljanz® - Information für Patienten

Checkliste Arzt PDF, 216KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Tofacitinib - Xeljanz® - Information für Ärzte

Patientenausweis PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Apixaban - Eliquis - Information für Patienten

Leitfaden für Angehörige der Heilberufe PDF, 157KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Olipudase alfa - Xenpozyme® - Information für Ärzte

Patientenkarte PDF, 53KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Olipudase alfa - Xenpozyme® - Information für Patienten

Rote-Hand-Brief zu Gavreto▼ (Pralsetinib): Erhöhtes Risiko für Tuberkulose und Maßnahmen zur Risikominimierung PDF, 411KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Pralsetinib

Die Firma Roche Pharma AG informiert über das Auftreten einer meist extrapulmonalen Tuberkulose bei Patienten, die mit Gavreto behandelt wurden.

Kurzprotokoll 11. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind
vom 05. Juni 2023
Datum: 16. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM veröffentlicht das Kurzprotokoll zur 11. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind, vom 05.06.2023.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/917157/2022 vom 15.12.2022 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Omeprazol Datum: 15. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Omeprazol infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 13.06.2023 PDF, 373KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Omeprazol

Bescheid vom 13.06.2023

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 15.12.2022 PDF, 284KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Omeprazol

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 15.12.2022

Leitfaden für den Arzt PDF, 281KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Patirisan - Onpattro® - Information für Ärzte

Leitfaden für den Patienten PDF, 164KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Patirisan - Onpattro® - Information für Patienten

87. Sitzung (11. Juli 2023) – Tagesordnung Datum: 13. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Tagesordnung

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Leitfaden für den Arzt PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Filgotinib - Jyseleca® - Leitfaden für Ärzte

Patientenkarte PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Filgotinib - Jyseleca® - Information für Patienten

Rote-Hand-Brief zu systemisch und inhalativ angewendeten fluorchinolonhaltigen Antibiotika: Erinnerung an die Anwendungsbeschränkungen PDF, 296KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Ciprofloxacin, Delafloxacin, Levofloxacin, Moxifloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin

Die Zulassungsinhaber von fluorchinolonhaltigen Antibiotika informieren über aktuelle Studiendaten, die darauf hindeuten, dass Fluorchinolone weiterhin außerhalb der empfohlenen Anwendungsgebiete verschrieben werden.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/897847/2022 vom 15.12.2022 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Vinorelbin Datum: 07. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Vinorelbin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 05.06.2023 PDF, 391KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Vinorelbin

Bescheid vom 05.06.2023

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 15.12.2022 PDF, 206KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Vinorelbin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 15.12.2022

Patientenkarte PDF, 131KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Teriflunomid - harmonisiert - Information für Patienten

Checkliste Arzt PDF, 160KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Teriflunomid - harmonisiert - Information für Ärzte

Rote-Hand-Brief zu Cyclophosphamid beta Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung: Kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen aufgrund des Alkoholgehalts PDF, 120KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Cyclophosphamid

Die Firma betapharm Arzneimittel GmbH informiert darüber, dass Cyclophosphamid beta Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung aufgrund des Alkoholgehaltes für Kinder und Jugendliche kontraindiziert ist.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/917716/2022 vom 15.12.2022 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Triptorelin Datum: 30. Mai 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Triptorelin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Patientenkarte PDF, 134KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. Mai 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Gilteritinib - Xospata® - Information für Patienten

Rote-Hand-Brief zum Rückruf des Adrenalin-Autoinjektors Emerade 300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen: Patienten sollen Arzneimittel zeitnah austauschen PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. Mai 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Epinephrin

Der Zulassungsinhaber Pharma Swiss Česká republika s.r.o. und der Mitvertreiber Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH informieren in Absprache mit der zuständigen Behörde (Landesamt für Gesundheit und Soziales, Berlin) darüber, dass …