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4.720 Ergebnisse

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Ergebnisprotokoll PDF, 57KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. Juli 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll

Informationsbrief zu Torisel® (Temsirolimus): Mögliche Glasfragmente im Verdünnungsmittel PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. Juli 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Temsirolimus

Wichtige Information über mögliche Glasfragmente in den Chargen AGBV/99 und AGQQ/13 der Durchstechflaschen des Verdünnungsmittels von Torisel® und Handlungsempfehlungen.

Bescheid vom 13.07.2012 PDF, 67KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 18. Juli 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 13.07.2012

Methotrexathaltige Arzneimittel zur oralen Anwendung: Risiko für versehentliche Überdosierungen Datum: 17. Juli 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Methotrexat

Im Rahmen des Stufenplanverfahrens zum Risiko von Überdosierungen im Zusammenhang mit methotrexathaltigen Arzneimitteln hat das BfArM einen Bescheid erlassen.

Carboplatin: Empfehlung zur Filterung von bestimmten carboplatinhaltigen Arzneimitteln mit 0,2 µm-Filtern Datum: 11. Juli 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Carboplatin

Wegen des Fortbestehens des Auftretens von unlöslichen Partikeln bei einer Vielzahl von carboplatinhaltigen Arzneimitteln und eines möglichen Versorgungsengpasses mit carboplatinhaltigen Arzneimitteln wurden weitere Maßnahmen veranlasst.

Anlage 1 zum Bescheid vom 25.06.2012 (zum Bescheid vom 25.06.2012) PDF, 15KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Juli 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 1 zum Bescheid vom 25.06.2012

Bescheid vom 25.06.2012 (Pamidronat und kardiovaskuläre Risiken) PDF, 48KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Juli 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 25.06.2012

Bisphosphonathaltige Arzneimittel (Alendronat, Clodronat, Etidronat, Ibandronat, Neridronat, Pamidronat, Risedronat, Tildronat, Zoledronat): erhöhte kardiovaskuläre Risiken bzw. Kiefernekrosen Datum: 05. Juli 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Bisphosphonate

Im Rahmen der zwei Class Reviews zu bisposphonathaltigen Arzneimitteln zu kardiovasuklären Risiken und Kiefernekrosen, hat das BfArM einen Stufenplanbescheid für Pamidronat im Teilbereich der kardiovaskulären Risiken erlassen.

69. Sitzung (26. Juni 2012) – Ergebnisprotokoll (Kurzfassung) Datum: 27. Juni 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Anhörung vom 20.06.2012 PDF, 60KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Juni 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhörung vom 20.06.2012

Hormonersatzbehandlung: 3. Aktualisierung der Core SPC HRT PDF, 84KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. Juni 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Hormonersatzbehandlung: 3. Aktualisierung der Core SPC HRT

Eingänge zu UAW-Berichten - Sachstand BfArM PDF, 196KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. Juni 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Eingänge zu UAW-Berichten - Sachstand BfArM

Fingolimod Gilenya® Kardiovaskuläre Risiken PDF, 96KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. Juni 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fingolimod Gilenya® Kardiovaskuläre Risiken

Strontiumranelat (Art. 20) PDF, 41KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. Juni 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Strontiumranelat (Art. 20)

Immunologische Tierarzneimittel PDF, 751KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. Juni 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Immunologische Tierarzneimittel

Berichte des BVL PDF, 199KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. Juni 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Berichte des BVL

Humanarzneimittel (Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel) PDF, 301KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. Juni 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Humanarzneimittel (Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel)

Tolperison, Nutzen-Risiko-Bewertung aller in der EU zugelassenen Indikationen PDF, 53KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. Juni 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Tolperison, Nutzen-Risiko-Bewertung aller in der EU zugelassenen Indikationen

Statine und Neuauftreten von Diabetes PDF, 75KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. Juni 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Statine und Neuauftreten von Diabetes