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Ergebnisprotokoll der 68. Routinesitzung am 10. Mai 2011 Datum: 08. März 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 68. Routinesitzung vom 10. Mai 2011 bekannt.

Glossar PDF, 21KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. März 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Glossar

Ergebnisprotokoll PDF, 29KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. März 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll

Informationsbrief zu Halaven® (Eribulin): Gefahr von Dosierungsfehlern PDF, 58KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. März 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Eribulin

Gefahr von Dosierungsfehlern, da die Dosis in der EU anders angegeben wird, als in einigen anderen Regionen und in manchen Publikationen.

68. Sitzung (27. Februar 2012) – Ergebnisprotokoll (Kurzfassung) Datum: 28. Februar 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Rote-Hand-Brief zu Rasilez®, Rasilez HCT® und Rasilamlo® (Aliskiren): Neue Gegenanzeigen und Warnhinweise bei der Anwendung aliskirenhaltiger Arzneimittel PDF, 87KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Februar 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Aliskiren

Wichtige Informationen zu neuen Gegenanzeigen und Warnhinweisen bei der Anwendung aliskirenhaltiger Arzneimittel in Kombination mit Inhibitoren des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer) oder Angiotensin-Rezeptor-Blockern (ARB).

Anhörung vom 24.02.2012 PDF, 35KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. Februar 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhörung vom 24.02.2012

Rote-Hand-Brief zu Victrelis (Boceprevir): Arzneimittelinteraktionen mit Ritonavir-geboosterten HIV-Proteaseinhibitoren PDF, 100KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. Februar 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Boceprevir

In Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelzulassungsbehörde (EMA) informiert der pharmazeutische Unternehmer über neue Erkenntnisse zu Arzneimittelinteraktionen zwischen Boceprevir, einem neu zugelassenen oralen Inhibitor der Hepatitis …

Anhörung vom 15.02.2012 PDF, 53KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Februar 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhörung vom 15.02.2011

Amoxicillin und Ampicillin: Mangelnde Wirksamkeit bei der oralen Anwendung zur Behandlung von Keuchhusten/Pertussis Datum: 17. Februar 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Amoxicillin, Ampicillin

Das BfArM hat ein Stufenplanverfahren, Stufe II, zur Streichung des Anwendungsgebietes Keuchhusten/Pertussis bei der oralen Anwendung von Amoxicillin und Ampicillin eingeleitet.

Anhörung vom 13.02.2012 PDF, 55KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. Februar 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhörung vom 13.02.2012

Ukrain: Neue Erkenntnisse hinsichtlich schädlicher Wirkungen des Arzneimittels Datum: 09. Februar 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Das BfArM hat im Zuge neuerer Erkenntnisse seine Bewertung des Arzneimittels Ukrain erweitert und stuft Ukrain nun als bedenkliches Arzneimittel ein.

Hydrochlorothiazidhaltige Arzneimittel: Ergänzungen im Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit" der Produktinformationen
Datum: 07. Februar 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Hydrochlorothiazid

Ergänzend zu ihren früheren Bewertungen hat die Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe (PhVWP) des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) Daten zur Anwendung von Hydrochlorothiazid (HCTZ) in der …

Anhörung (Bekanntmachung) vom 30.01.2012 PDF, 182KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Februar 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhörung (Bekanntmachung) vom 30.01.2012

Anhörung (Bekanntmachung) vom 27.01.2012 PDF, 89KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Februar 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhörung (Bekanntmachung) vom 27.01.2012

Informationsbrief zu Mircera® (Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta): Mögliche Lieferengpässe: Hinweis zum Wechsel auf alternative Behandlungen PDF, 886KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Februar 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta

Zu den Behandlungsempfehlungen wurde ein Informationsbrief an die behandelnden Ärzte und betroffenen Apotheken versendet.

Rote-Hand-Brief zu Gilenya® (Fingolimod): Strengere kardiovaskuläre Überwachung zu Beginn der Therapie PDF, 638KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Januar 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Fingolimod

Wichtige zusätzliche Empfehlungen für eine intensivere Überwachung der kardiovaskulären Funktionen zu Beginn der Therapie mit Gilenya® (Fingolimod) bei Patienten mit schubförmig-remittierend verlaufender Multipler Sklerose.

Anbieten verschreibungspflichtiger Arzneimittel PDF, 58KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Januar 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anbieten verschreibungspflichtiger Arzneimittel

Rückruf von bockshornkleesamenhaltigen Arzneimitteln nach EHEC-Ausbruch PDF, 53KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Januar 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Rückruf von bockshornkleesamenhaltigen Arzneimitteln nach EHEC-Ausbruch