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Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.07.2018 PDF, 209KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. November 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Rosuvastatin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.07.2018

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/224110/2023 vom 25.05.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Fenoterol (atemwegsbezogene Anwendungsgebiete) Datum: 09. November 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Fenoterol (atemwegsbezogene Anwendungsgebiete) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/221930/2023 vom 25.05.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Ropivacain Datum: 09. November 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Ropivacain infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.Ropivacain

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/210830/2023 vom 25.05.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Clenbuterol Datum: 09. November 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Clenbuterol infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 06.11.2023 PDF, 208KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. November 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Famotidin

Bescheid vom 06.11.2023

Bescheid vom 06.11.2023 PDF, 167KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. November 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Fenoterol

Bescheid vom 06.11.2023

Bescheid vom 06.11.2023 PDF, 213KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. November 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ropivacain

Bescheid vom 06.11.2023

Patientenkarte PDF, 89KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. November 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Upadacitinib - Rinvoq - Information für Patienten

Leitfaden Arzt PDF, 154KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. November 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Upadacitinib - Rinvoq - Information für Ärzte

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 26.05.2023 in der Fassung des Corrigendums vom 20.10.2023 PDF, 347KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. November 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Oxybutynin

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 26.05.2023

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Kommission C(2023)3614 final vom 26.05.2023 in der Fassung des Corrigendums vom 20.10.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Oxybutynin Datum: 02. November 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Oxybutynin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 31.10.2023 PDF, 376KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. November 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Oxybutynin

Bescheid vom 31.10.2023

Rote-Hand-Brief zu Topiramat: Neue Beschränkungen zur Verhinderung einer Exposition während der Schwangerschaft PDF, 309KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. November 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Topiramat

Die Zulassungsinhaber von topiramathaltigen Arzneimitteln informieren über die Implementierung eines Schwangerschaftsverhütungsprogramms für Topiramat.

Patientenkarte PDF, 89KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. November 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Topiramat - Information für Patienten

Leitfaden Patient PDF, 294KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. November 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Topiramat - Information für Patienten

Leitfaden Arzt PDF, 126KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. November 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Topiramat - Information für Ärzte

Leitfaden für Patienten PDF, 50KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 31. Oktober 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Leflunomid - harmonisiert - Leitfaden für Patienten

Leitfaden für Ärzte PDF, 64KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 31. Oktober 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Leflunomid - harmonisiert - Leitfaden für Ärzte

Leitfaden für den Arzt (Dermatologie) PDF, 228KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Oktober 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Baricitinib - Olumiant - Information für Ärzte

Leitfaden für den Arzt PDF, 603KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Oktober 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Rivaroxaban - harmonisiert - Information für Ärzte