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Rote-Hand-Brief zu Caelyx® (pegyliertes liposomales Doxorubicin): möglicher Lieferengpass PDF, 116KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. August 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: pegyliertes liposomales Doxorubicin

Möglicher weltweiter Lieferengpass von Caelyx® (pegyliertes liposomales Doxorubicin) und dadurch bedingt Engpässe in der Patientenversorgung in Deutschland.

Rote-Hand-Brief zu Sprycel® (Dasatinib): Potentielles Risiko einer pulmonalen arteriellen Hypertonie PDF, 363KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. August 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Dasatinib

Der pharmazeutische Unternehmer verschickt einen Rote-Hand-Brief zur Information über das potentielle Risiko einer präkapillären, pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) bei Behandlung mit Sprycel® (Dasatinib).

Anhörung vom 29.07.2011 PDF, 55KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. August 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhörung vom 29.07.2011

Annex PDF, 178KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. August 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Annex

Rote-Hand-Brief zu pioglitazonhaltigen Arzneimitteln (Actos®, Competact®, Tandemact®): Neue Kontraindikationen und Warnhinweise aufgrund eines leicht erhöhten Blasenkrebsrisikos PDF, 155KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. August 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Pioglitazon

Der pharmazeutische Unternehmer verschickt einen Rote-Hand-Brief zu Actos®, Competact® und Tandemact® zur Information über neue Kontraindikationen und Warnhinweise aufgrund eines leicht erhöhten Blasenkrebsrisikos.

Rote-Hand-Brief zu Multaq® (Dronedaron): Neue Studienergebnisse zu erhöhten kardiovaskulären Risiken PDF, 321KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 29. Juli 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Dronedaron

Neue Daten aus einer vorzeitig beendeten Studie (PALLAS-Studie) weisen auf ein signifikant größeres Risiko für kardiovaskuläre Nebenwirkungen bei Patienten mit permanentem Vorhofflimmern unter Dronedarontherapie hin.

Rote-Hand-Brief zu Vimpat® (Lacosamid) 15 mg/ml Sirup: Rückruf aufgrund eines Qualitätsmangels PDF, 46KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 29. Juli 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Lacosamid

Aufgrund eines Qualitätsmangels ruft der pharmazeutische Unternehmer das Arzneimittel Vimpat® 15 mg/ml Sirup ab 15. September 2011 vom Markt zurück. Andere Darreichungsformen sind nicht betroffen.

Champix®: Die Europäische Arzneimittelagentur bestätigt positives Nutzen-Risiko-Verhältnis Datum: 28. Juli 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Vareniclin

Der Nutzen von Champix® als Arzneimittel zur Raucherentwöhnung überwiegt gegenüber dem berichteten geringfügigen Anstieg kardiovaskulärer Ereignisse. Die Europäische Arzneimittelagentur hat bestätigt, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für …

Ergebnisprotokoll PDF, 54KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Juli 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll

Bisphosphonate, Stressfrakturen PDF, 47KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Juli 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bisphosphonate, Stressfrakturen

Arzneimittel mit einem hohen Risikopotential für das Auftreten schwerer Hautreaktionen PDF, 55KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Juli 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Arzneimittel mit einem hohen Risikopotential für das Auftreten schwerer Hautreaktionen

Glossar PDF, 16KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Juli 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Glossar

Ketoprofen, schwere photosensitive Reaktionen PDF, 76KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Juli 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ketoprofen, schwere photosensitive Reaktionen

Somatropin, kardiovaskuläres und Tumor-Risiko PDF, 47KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Juli 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Somatropin, kardiovaskuläres und Tumor-Risiko

Peritoneal-Dialyselösungen, Verunreinigungen durch schadhaften Herstellungstank PDF, 62KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Juli 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Peritoneal-Dialyselösungen, Verunreinigungen durch schadhaften Herstellungstank

Humanarzneimittel (Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel) PDF, 373KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Juli 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Humanarzneimittel (Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel)

Immunologische Tierarzneimittel PDF, 569KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Juli 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Immunologische Tierarzneimittel

Goserelin, Feststellung der Nicht-Validität von Studien PDF, 60KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Juli 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Goserelin, Feststellung der Nicht-Validität von Studien

Berichte des BVL PDF, 467KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Juli 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Berichte des BVL

Eingänge zu UAW-Berichten - Sachstand BfArM PDF, 150KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Juli 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Eingänge zu UAW-Berichten - Sachstand BfArM