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Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Leuprorelin (Depotformulierungen) vom 28.05.2024 Datum: 02. Juli 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Leuprorelin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Leitfaden Arzt PDF, 3MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Juli 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Esketamin - Spravato® - Information für Ärzte

Bescheid vom 01.07.2024 PDF, 165KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Juli 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Leuprorelin

Bescheid vom 01.07.2024

Leitfaden Arzt PDF, 417KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Juli 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Thalidomid - Thalidomide BMS® - Information für Ärzte

Leitfaden Patient PDF, 936KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Juli 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Thalidomid - Thalidomide BMS® - Information für Patienten

Patientenstartkit PDF, 173KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Juli 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Thalidomid - Thalidomide BMS® - Information für Ärzte

Patientenkarte PDF, 178KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Juli 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Thalidomid - Thalidomide BMS® - Information für Patienten

Ocaliva: Überprüfung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses Datum: 01. Juli 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Obeticholsäure

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat seine Prüfung des Arzneimittels Ocaliva (Obeticholsäure) abgeschlossen und empfohlen, die Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels zu widerrufen.

Kurzprotokoll 14. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind
vom 12. Juni 2024
Datum: 01. Juli 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM veröffentlicht das Kurzprotokoll zur 14. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind, vom 12.06.2024.

Ergebnisprotokoll der 94. Routinesitzung nach § 63 AMG am 19. März 2024 (hybride Veranstaltung) Datum: 27. Juni 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 94. Routinesitzung vom 19. März 2024 bekannt.

Nebenwirkungsmeldungen nach Impfung - Sachstand PDF, 334KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 24. Juni 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Leitfaden MS PDF, 239KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 24. Juni 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ozanimod - Zeposia® - Information für Patienten

Leitfaden CU PDF, 255KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 24. Juni 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ozanimod - Zeposia® - Information für Patienten

Leitfaden Arzt PDF, 374KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 24. Juni 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fentanylcitrat - Fentanyl-Ribosepharm® - Information für Ärzte

Leitfaden Apotheker PDF, 326KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 24. Juni 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fentanylcitrat - Fentanyl-Ribosepharm® - Information für Apotheker

Leitfaden Patient PDF, 305KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 24. Juni 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fentanylcitrat - Fentanyl-Ribosepharm® - Information für Patienten

Behandlungstagebuch PDF, 862KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 24. Juni 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fentanylcitrat - Fentanyl-Ribosepharm® - Information für Patienten

Tabelle Arzt PDF, 224KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 24. Juni 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Lisdexamfetamin - harmonisiert- Information für Ärzte

Checkliste 1 Arzt PDF, 509KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 24. Juni 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Lisdexamfetamin - harmonisiert- Information für Ärzte

Checkliste 2 Arzt PDF, 504KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 24. Juni 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Lisdexamfetamin - harmonisiert- Information für Ärzte

Checkliste Patienten PDF, 254KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 24. Juni 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Lisdexamfetamin - harmonisiert- Information für Patienten