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Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Kommission C(2023)3614 final vom 26.05.2023 in der Fassung des Corrigendums vom 20.10.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Oxybutynin Datum: 02. November 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Oxybutynin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 31.10.2023 PDF, 376KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. November 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Oxybutynin

Bescheid vom 31.10.2023

Rote-Hand-Brief zu Topiramat: Neue Beschränkungen zur Verhinderung einer Exposition während der Schwangerschaft PDF, 309KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. November 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Topiramat

Die Zulassungsinhaber von topiramathaltigen Arzneimitteln informieren über die Implementierung eines Schwangerschaftsverhütungsprogramms für Topiramat.

Patientenkarte PDF, 89KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. November 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Topiramat - Information für Patienten

Leitfaden Patient PDF, 294KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. November 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Topiramat - Information für Patienten

Leitfaden Arzt PDF, 126KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. November 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Topiramat - Information für Ärzte

Leitfaden für Patienten PDF, 50KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 31. Oktober 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Leflunomid - harmonisiert - Leitfaden für Patienten

Leitfaden für Ärzte PDF, 64KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 31. Oktober 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Leflunomid - harmonisiert - Leitfaden für Ärzte

Leitfaden für den Arzt (Dermatologie) PDF, 228KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Oktober 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Baricitinib - Olumiant - Information für Ärzte

Leitfaden für den Arzt PDF, 603KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Oktober 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Rivaroxaban - harmonisiert - Information für Ärzte

Patientenkarte PDF, 857KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Oktober 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Rivaroxaban - harmonisiert - Information für Patienten

Leitfaden für Ärzte PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Oktober 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Insulin degludec - Tresiba - Leitfaden für Ärzte

Poster für Ärzte PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Oktober 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Insulin degludec - Tresiba - Poster für Ärzte

Leitfaden für den Patienten PDF, 368KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Oktober 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Insulin degludec - Tresiba - Information für Patienten

Ozempic® Injektionslösung im Fertigpen: Fälschungen in deutscher Aufmachung im deutschen Markt aufgetaucht Datum: 17. Oktober 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Semaglutid

Das BfArM informiert über aktuelle Entwicklungen und notwendige Maßnahmen im Falle der Fälschung des Arzneimittels Ozempic®

Patientenkarte PDF, 730KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. Oktober 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bosentan - Tracleer - Information für Patienten

Patientenkarte PDF, 72KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 16. Oktober 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Zoledronsäure - Aclasta - Information für Patienten

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 11.09.2023 PDF, 310KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. Oktober 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Tadalafil

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 11.09.2023

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Tadalafil vom 11.09.2023 Datum: 13. Oktober 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Tadalafil infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Patientenkarte PDF, 902KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. Oktober 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Macitentan - Opsumit - Informaton für Patienten