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Isotretinoinhaltige Arzneimittel zur oralen Anwendung: Risiko schwerer Hautreaktionen, Einhaltung des Schwangerschaftsverhütungsprogramms Datum: 22. November 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Isotretinoin

Das BfArM hält Ergänzungen in den Produktinformationen isotretinoinhaltiger Arzneimittel für erforderlich, welche auf das Risiko schwerer Hautreaktionen hinweisen. Diese wurden in der Pharmakovigilanzarbeitsgruppe (PhVWP) des Ausschusses für …

Isotretinoinhaltige Arzneimittel zur oralen Anwendung: Risiko schwerer Hautreaktionen, Einhaltung des Schwangerschaftsverhütungsprogramms Datum: 22. November 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Isotretinoin

Das BfArM hält Ergänzungen in den Produktinformationen isotretinoinhaltiger Arzneimittel für erforderlich, welche auf das Risiko schwerer Hautreaktionen hinweisen. Diese wurden in der Pharmakovigilanzarbeitsgruppe (PhVWP) des Ausschusses für …

Anhörung vom 15. November 2010 PDF, 56KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 18. November 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhörung vom 15. November 2010

Isotretinoin and the risk of erythema multiforme: Final SPC and PL wording PDF, 73KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 18. November 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Isotretinoin and the risk of erythema multiforme: Final SPC and PL wording

Sicherheitsinformationen zum Risiko von schweren Hautreaktionen PDF, 18KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 18. November 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Sicherheitsinformationen zum Risiko von schweren Hautreaktionen

Vorläufige Tagesordnung der 67. Routinesitzung am 24. November 2010 Datum: 04. November 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Tagesordnung

67. Routinesitzung nach § 63 AMG am 24. November 2010 um 10:00 Uhr im BfArM, Hörsaal 1

Ergebnisprotokoll PDF, 69KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. Oktober 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll

Glossar PDF, 15KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Oktober 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Glossar

Statistik der dem PEI gemeldeten Fälle zum Verdacht auf unerwünschte Wirkungen nach Applikation immunologischer Arzneimittel beim Tier PDF, 191KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Oktober 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Statistik der dem PEI gemeldeten Fälle zum Verdacht auf unerwünschte Wirkungen nach Applikation immunologischer Arzneimittel beim Tier

Statistik der dem PEI gemeldeten Fälle zum Verdacht auf unerwünschte Wirkungen nach Applikation immunologischer Arzneimittel beim Tier PDF, 98KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Oktober 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Statistik der dem PEI gemeldeten Fälle zum Verdacht auf unerwünschte Wirkungen nach Applikation immunologischer Arzneimittel beim Tier

Verwendung von Kategorie 3-Material aus der Tierkörperverwertung nach EU-Verordnung PDF, 69KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Oktober 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Verwendung von Kategorie 3-Material aus der Tierkörperverwertung nach EU-Verordnung

Verordnung und Anwendung von Thalidomid bei Tieren durch Tierärzte PDF, 31KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Oktober 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Verordnung und Anwendung von Thalidomid bei Tieren durch Tierärzte

T-Rezept für Thalidomid und Lenalidomid PDF, 284KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Oktober 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

T-Rezept für Thalidomid und Lenalidomid

Sicherheit pandemischer Impfstoffe PDF, 683KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Oktober 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Sicherheit pandemischer Impfstoffe

HMG-CoA Reduktase Inhibitoren (Statine), psychische Beeinträchtigung und interstitielle Pneumopathie PDF, 46KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Oktober 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

HMG-CoA Reduktase Inhibitoren (Statine), psychische Beeinträchtigung und interstitielle Pneumopathie

Erythropoiesis Stimulatin Agents PDF, 185KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Oktober 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Erythropoiesis Stimulatin Agents

Ketoprofen zur topischen Anwendung, phototoxische Reaktionen PDF, 37KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Oktober 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ketoprofen zur topischen Anwendung, phototoxische Reaktionen

Sibutramin - Ruhen der Zulassung PDF, 79KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Oktober 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Sibutramin - Ruhen der Zulassung

Antifibrinolytika, Nutzen-Risiko-Vergleich PDF, 52KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Oktober 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Antifibrinolytika, Nutzen-Risiko-Vergleich

UAW-Meldungen 2009 PDF, 332KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Oktober 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

UAW-Meldungen 2009