BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Fachinformation PDF, 370KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. September 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fachinformation

Anhörung vom 16.09. 2010 PDF, 54KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. September 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhörung vom 16.09. 2010

Antifibrinolytika zur parenteralen Anwendung: Risikoverfahren nach Art. 31 der RL 2001/83/EG Datum: 23. September 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Antifibrinolytika

Das BfArM informiert im Rahmen eines Stufenplanverfahrens, Stufe II, über die Einleitung eines Risikobewertungsverfahrens nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG. Gegenstand des Verfahrens ist die Bewertung des Nutzen-Schaden-Verhältnisses von …

Anlage 5 PDF, 84KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. September 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 5

Anlage 1 PDF, 112KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. September 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 1

Anlage 2 PDF, 143KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. September 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 2

Anlage 3 PDF, 636KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. September 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 3

Anlage 6 PDF, 36KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. September 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 6

Anlage 4 PDF, 604KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. September 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 4

PDF-Version PDF, 46KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. September 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

PDF-Version

Fachinformation PDF, 112KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 10. September 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fachinformation

Änderungsbescheid vom 07.09.2010 PDF, 36KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. September 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Änderungsbescheid vom 07.09.2010

Gadoliniumhaltige Kontrastmittel: Umsetzung des Beschlusses der Europäischen Kommission zum Risiko nephrogener systemischer Fibrosen (NSF) Datum: 07. September 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Gadolinium

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat mit Datum vom 31. August 2010 die Umsetzung des Beschlusses der Europäischen Kommission zu gadoliniumhaltigen Kontrastmitteln und dem Risiko für NSF angeordnet. Die …

Annex II, III und IV zum Kommissionsbeschluss vom 01.07.2010 PDF, 171KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. September 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Annex zwei, drei und vier zum Kommissionsbeschluss vom 01.07.2010

Beschluss der Kommission vom 01.07.2010 PDF, 32KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. September 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Beschluss der Kommission vom 01.07.2010

Hauptinformationen für Bedienstete im Gesundheitswesen PDF, 44KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. September 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Hauptinformationen für Bedienstete im Gesundheitswesen

Hauptinformationen zu: Omniscan®, OptiMARK®, Magnevist®, MultiHance®, Primovist®, Vasovist®, Gadovist®, ProHance®, Dotarem® PDF, 44KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. September 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Wirkstoffe: Gadodiamid, Gadoversetamid, Gadopentetsäure, Gadobensäure, Gadoxersäure, Gadofosveset, Gadobutrol, Gadoteridol, Gadotersäure

Bescheid vom 31.08.2010 PDF, 55KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. September 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 31.08.2010

Bescheid vom 23.08.2010 PDF, 69KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. August 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 23.08.2010

Hormonersatztherapie (HRT): Dauer des Gestagenzusatzes bei sequenzieller HRT Datum: 25. August 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Gestagen

Für Arzneimittel zur sequenziellen Hormonersatztherapie, bei denen der Gestagenzusatz für weniger als 12 Tage pro Behandlungszyklus vorgesehen ist, hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) mit Bescheid vom 23.08.2010 …