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Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 20.02.2019 zu „Ibuprofen/Pseudoephedrin“ (PSUSA/00001711/201807 ) PDF, 55KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. Juli 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoffe: Pseudoephedrin | Ibuprofen

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 20.02.2019

Ausdruck von Seite 1-2 der CMDh-Pressemitteilung EMA/CMDh/898971/2018 vom 29.02.2019 (zu „Pseudoephedrin“ gelb markiert) PDF, 68KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. Juli 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Pseudoephedrin

Ausdruck von Seite 1-2 der CMDh-Pressemitteilung EMA/CMDh/898971/2018 vom 29.02.2019 (zu „Pseudoephedrin“ gelb markiert)

Bescheid vom 17.06.2019 PDF, 304KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. Juli 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Pseudoephedrin

Bescheid vom 17.06.2019

Patientenkarte PDF, 115KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Juli 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ambrisentan - Volibris® - Information für Ärzte

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission C(2019) 3844 final vom 16.05.2019 zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Tacrolimus (Formulierungen zur systemischen Anwendung) Datum: 01. Juli 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Tacrolimus (Formulierungen zur systemischen Anwendung) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Anlage 2 - Durchführungsbeschlusses der Kommission C(2019) 3844 final vom 16.05.2019 zur Berichtigung des Beschlusses C(2019) 1437 final vom 14.02.2019 mit den Anhängen I und II PDF, 116KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Juli 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Tacrolimus

Anlage 2 - Durchführungsbeschlusses der Kommission C(2019) 3844 final vom 16.05.2019 zur Berichtigung des Beschlusses C(2019) 1437 final vom 14.02.2019 mit den Anhängen I und II

Anlage 3 - Durchführungsbeschlusses der Kommission C(2019) 1437 final vom 14.02.2019 mit den Anhängen I und II (Beschluss überholt) PDF, 99KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Juli 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Tacrolimus

Anlage 3 - Durchführungsbeschlusses der Kommission C(2019) 1437 final vom 14.02.2019 mit den Anhängen I und II (Beschluss überholt)

Bescheid vom 18.06.2019 PDF, 274KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Juli 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Tacrolimus

Bescheid vom 18.06.2019

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/842028/2018 vom 12.12.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Ivermectin (zur topischen Anwendung) Datum: 28. Juni 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Ivermectin (zur topischen Anwendung) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 12.12.2018 PDF, 989KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. Juni 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ivermectin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 12.12.2018